赛诺菲Lemtrada关键性头对头III期MS试验中击败默克雪兰诺Rebif
2012年11月1日电 /生物谷BIOON/ -赛诺菲(Sanofi)及旗下健赞(Genzyme)今天宣布,有关Lemtrada(alemtuzumab,阿仑单抗)的2项关键性III期临床试验的积极数据,已在线发表于《柳叶刀》(Lancet)。
葛兰素史克32mg单次IV剂量枢复宁(Zofran)将退市
2012年12月5日讯 /生物谷BIOON/ --FDA今天宣布,葛兰素史克(GSK)32mg单次静脉注射(IV)剂量的止吐药枢复宁(Zofran,ondansetron,昂丹司琼)将退出市场,因为该剂量的Zofran可能引发潜在的严重的心脏风险。
迈兰推出高血压药物Atancand HCT仿制药
2012年12月5日讯 /生物谷BIOON/ --迈兰(Mylan)今天宣布,旗下迈兰制药(Mylan Pharmaceuticals)坎地沙坦和氢氯噻嗪片(16/12.5 mg,32/12.5 mg,32/25 mg)简化新药申请(ANDA)获得了FDA的批准,该药是阿斯利康(AstraZeneca)Atacand HCT的仿制药,用于高血压的治疗。这种固定剂量组合不适用于高血压的初始治疗。
迈兰波生坦片(Bosentan)获加拿大卫生部批准
2012年6月7日,迈兰(Mylan)加拿大子公司Mylan制药的波生坦片(Bosentan,62.5mg和125mg)获得了加拿大卫生部的批准。该药是Actelion公司Tracleer的仿制药,用于治疗肺动脉高压(pulmonary arterial hypertension)。
迈兰(Mylan)在英国及意大利推出拉米片(Epivir)仿制药
2012年6月7日,迈兰(Mylan)在英国和意大利推出拉米夫定薄膜包衣片(lamivudine film coated tablets, 150mg、300mg)。该药是葛兰素史克(GSK)公司拉米片(Epivir tablets)的仿制药,作为抗逆转录病毒(ARV)联合疗法的一部分,用于治疗成人及儿童HIV感染。 该产品是迈兰公司在欧洲推出的首个仿制版HIV药物,该公司称。
葛兰素史克两新药证实可延长皮肤癌患者生命
两种针对黑素瘤皮肤癌的新药物取得初步试验结果。相比传统化学疗法,新药可有效阻止或延缓癌细胞扩散,延长患者生命。 这两种靶向药物名为Dabrafenib和Trametinib,由英国葛兰素史克公司研制,已分别结束初步临床试验,与传统化疗作比对。 研制方3日在美国临床肿瘤学会芝加哥会议上发布临床试验结果。
迈兰公司坎地沙坦盐酸片新药申请获得美FDA批准
美国食品药监局(FDA)批准了迈兰公司关于坎地沙坦盐酸片(Atacand HCT )的简写新药申请,这是一种治疗高血压的药物。 此次迈兰公司公司推出的坎地沙坦盐酸片共有三个规格分别为16/12.5mg、32/12.5mg、32/25mg。迈兰公司Atacand HCT 片其实是仿制的阿斯利康公司的坎地沙坦盐酸片。 这种固定剂量的盐酸片不能用于治疗早期血压高。
葛兰素史克与美国MD安德森癌症中心合作开发免疫疗法
2012年12月8日讯 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克(GSK)周五宣布,已与全球最大的癌症研究及治疗中心之一——美国MD安德森癌症中心(MD Anderson Cancer Center)签署了一项合作研究及授权协议,利用MD安德森科学家们的科研成果,开发新的治疗性抗体,促进免疫系统攻击癌细胞。 根据该项协议的条款,MD安德森将授予葛兰素史克一组抗体的全球独家开发及商业化权利。
迈兰推出顺尔宁(Singulair)片剂及咀嚼片剂仿制药
2012年8月7日讯 /生物谷BIOON/ --迈兰(Mylan)宣布,旗下Mylan Pharmaceuticals公司孟鲁司特钠片(Montelukast Sodium Tablets,10mg)简化新药申请(ANDA)获得了FDA的批准。
迈兰(Mylan)进军印度市场
2012年8月7日讯 /生物谷BIOON/ --美国仿制药生产商--迈兰(Mylan)周一宣布,随着18种抗逆转录病毒(anti-retroviral,ARV)产品在印度市场的推出,旗下子公司--迈兰制药私人有限公司(Mylan Pharmaceuticals Private Limited)启动了在印度的商业运营。