与商品药效果一致的原研药发现 源于中国加入WTO
仿制药是指与商品名药在剂量、安全性和效力(strength)(不管如何服用)、质量、作用(performance)以及适应症(intendeduse)上相同的一种仿制品(copy)。我国是以生产仿制药为主的,随着中国加入WTO原研发药才被重视。 发达国家两者并存。
FDA 在1个月内批准第3个舌下过敏治疗药物Ragwitek
美国食品药品管理局(FDA)已批准舌下治疗药物Ragwitek,用于18~65岁短豚草花粉相关的过敏性鼻炎患者治疗。
FDA批准环索奈德鼻气溶胶喷剂治疗成人过敏性鼻炎
FDA近日批准Zetonna(ciclesonide,环索奈德)鼻气溶胶喷雾剂(鼻气雾剂,下同)用于成人和12岁以上青少年季节性和常年过敏性鼻炎对症治疗。 环索奈德是一种皮质类固醇,最初于2006年10月获准的鼻喷雾剂系一种手动泵喷雾计量吸入制剂,配方中含低渗环索奈德水悬浮液,以Omnaris商品名销售。
默沙东(Merck & Co)计划提交过敏症免疫治疗片剂AITs新药申请
默沙东(Merck & Co)公司新的过敏药物AITs离新药申请(NDA)又近了一步。一项涉及565位豚草过敏症患者的III期研究数据表明,与安慰剂组相比,服用过敏药物AITs的组,患者显示出显着水平的症状缓解 试验的参与者接受了2种剂量的过敏药物AITs,整个周期为52周。
食用花生竟可有效防止对花生的过敏?
项临床研究证实,向对花生高度过敏的婴儿的饮食中加入花生能够降低婴儿的敏感度(81%),而且没有毒副作用。相关结果发表在最近一期的《新英格兰医学杂志》以及今天的年度过敏,哮喘及免疫学年会上。
Head & Neck:鼻过敏频发易致鼻咽癌风险增高
根据发表在Head & Neck杂志上研究证实:过敏性鼻炎患者有可能发展罹患鼻咽癌(NPC)的风险增加。台湾台北国防医学中心Kuen-Tze Lin, MD和同事们使用了Taiwan Longitudinal Health Insurance 数据库(2000年至2005年
PNAS:乡村生活有助于降低过敏反应
由于皮肤上的细菌,孩子们的成长越亲近自然,过敏发生率越低。 这一发现提出了一种新的卫生学假说:在生命早期与细菌接触对人体免疫系统的发展是至关重要的。根据研究人员发表在5月7日美国国家科学院院刊(Proceedings of the National Academy of Sciences)网络版上的论文可知,皮肤微生物与自然环境的多样性密切相关,它们刺激机体产生平和的过敏性反应。
过敏性皮炎用药Desloratadine将上市销售
Perrigo公司研发的Desloratadine药片(5毫克)的缩写新药上市申请得到美国食品药监局(FDA)批准。 Desloratadine在成分上和Schering-Plough's Clarinex片剂相差无几,用来治疗季节性过敏性鼻炎和常年性过敏性鼻炎。