阿斯利康新型降糖药Forxiga（达格列净）治疗1型糖尿病在欧盟进入正式审查
2018年03月06日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）已受理新型降糖药Farxiga（中文品牌名：安达唐，通用名：dapagliflozin，达格列净）的上市许可变更申请（MAV），该药是一种选择性钠-葡萄糖协同转运蛋白-2抑制剂（SGLT2i），此次MAV寻求批准Forxiga作为胰岛素疗法的一种口服辅助治
田边三菱在中国台湾推出2型糖尿病新药Canaglu（卡格列净）
2018年03月07日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企田边三菱制药（Mitsubishi Tanabe Pharma）近日宣布，旗下子公司台田药品股份有限公司（Tai Tien Pharma，总部：台北，中国台湾）已在中国台湾推出了糖尿病新药Canaglu（100mg片剂，通用名：canagliflozin，卡格列净），该市场也是继日本之后由田边三菱商业化推出Canaglu的第二
抗糖尿病新药欣格列汀获批进入临床研究
近日，由中国科学院上海药物研究所柳红、李佳和蒋华良等3个课题组合作开发的抗糖尿病新药欣格列汀（DC291407），获得国家食品药品监督管理总局颁发的临床试验批件，获批开展临床研究。欣格列汀片属化学药品第1类新药，为独家化药品种。本品为二肽基肽酶-IV(DPP-IV)抑制剂，临床拟用于改善II型糖尿病患者的血糖控制。截至目前，该项目累计研发投入约3851.87万元。科研人员结合已报道的D
总局受理万邦医药万格列净片临床试验申请
上海复星医药（集团）股份有限公司（简称“复星医药”）12月26日最新公告显示，其控股子公司江苏万邦生化医药集团有限责任公司（万邦医药）收到《药品注册申请受理通知书》，其研制的万格列净片及其原料药（简称“该新药”）用于Ⅱ型糖尿病适应症治疗获国家食品药品监督管理总局（CFDA）临床试验注册审评受理。该新药的基本情况：1、万格列净片受理号：CXHL1700351苏、CXHL1700352苏、CXHL17
诺华茚达特罗/格隆溴铵显著改善慢阻肺患者肺功能
11月27日，瑞士诺华制药表示，公司肺疾病FLASH研究取得了积极的试验结果，该试验用于评估慢性阻塞性肺病（COPD）患者从接受Seretide（商品名：舒利迭，沙美特罗/氟替卡松，50/500 mcg）治疗直接转为Ultibro Breezhaler（茚达特罗/格隆溴铵，110/50 mcg）治疗的安全性和有效性。试验达到了主要研究终点，证实了转为接受茚达特罗/格隆溴铵治疗患者的肺功
勃林格殷格翰阿达木单抗生物仿制药Cyltezo获欧盟批准
2017年11月15日/生物谷BIOON/--德国制药巨头勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）开发的阿达木单抗生物仿制药Cyltezo近日获得欧盟委员会（EC）批准，用于艾伯维原研药Humira（adalimumab）所有已获批的适应症。值得一提的是，此次批准，使Cyltezo成为勃林格殷格翰在欧洲市场获批的首个生物仿制药。在美国市场，Cyltezo于今年8月获美国
上海现代制药西格列汀和阿哌沙班获批临床
近日，上海现代制药股份有限公司及全资子公司上海现代制药海门有限公司收到国家食品药品监督管理总局核准签发的《审批意见通知件》及 《药物临床试验批件》。药物名称：磷酸西格列汀剂 型：原料药申请事项：国产药品注册注册分类：化学药品申请人：上海现代制药海门有限公司、上海现代制药股份有限公司审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，本品符合药品注册的有关要求，批准本品制剂进行人体生物
糖尿病新药恩格列净获批在中国大陆上市
9月27日，勃林格殷格翰-礼来糖尿病联盟宣布，新一代的口服钠-葡萄糖共转运体2（SGLT2）抑制剂 -- 欧唐静（通用名：恩格列净）已获得国家食品药品监督管理局的批准在中国大陆上市，该药可单药、联合二甲双胍或联合二甲双胍和磺脲类药物，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。欧唐静是高选择性的SGLT2抑制剂，拥有独特的不依赖胰岛素的降糖途径，即通过减少葡萄糖在肾脏的重吸收从尿中直接排糖。除具
恩格列净(R)降低心血管死亡风险独立于背景血糖控制情况
在合并心血管疾病的2型糖尿病患者中开展的EMPA-REG OUTCOME®研究的三项亚组分析于2017欧洲糖尿病研究协会年会上公布1-3 无论患者在研究开始时的血糖控制情况如何，恩格列净®均可较安慰剂显著降低2型糖尿病合并心血管疾病患者的心血管死亡风险1 无论患者服用二甲双胍或磺脲类药物与否，恩格列净®均可较安慰剂显著降低患者的心血管死亡风险2-3 德国殷格翰和美国印第安纳
尼达尼布5个月神速获批！勃林格殷格翰年内第3款新药登陆中国
9月22日，勃林格殷格翰重磅新药乙磺酸尼达尼布软胶囊的上市申请（JXHS1700020，JXHS1700021）获得CFDA批准，用于治疗特异性肺纤维化（IPF）。这也是勃林格殷格翰2017年继阿法替尼、恩格列净之后在中国上市的第3款新药（见：阿法替尼获批上市，优先审评加速海外新药登陆中国；恩格列净获批上市！具有心血管获益的降糖新药登陆中国）。乙磺酸尼达尼布软胶囊的上市申请在2017年