打开APP

FDA拒绝批准艾维晚期帕金森病新药ABBV-951

3月22日,艾伯维宣布,已收到FDA就ABBV-951(foslevodopa / foscarbidopa)新药上市申请(NDA)发出的完整回复函(CRL)。

2023-03-23

HER2 ADC:下一个“西基奥仑赛”诞生地?

中国创新药不应“偏安一隅”,也不能一直采取PD-1式的适应症差异道路来谋求监管批准,实现出海走完了西达基奥仑赛前半程的HER2 ADC,挑战“泊马度胺和达雷妥尤单抗”的下半程等你来演绎……

2023-04-26

又一家微生物制药公司折戟,由Flagship孵化,市值曾20亿美元

转型细胞外囊泡平台的 Evelo 公司,面临的挑战依然很大。

2023-05-03

ORR97.9%,传奇生物CAR-T疗法最新数据出炉

2023年3月22日,《Targeted Oncology》期刊公布了Ib/II期CARTITUDE-1试验(NCT03548207)的最新研究结果。该试验主要评估了CAR-T细胞疗法西达基奥仑赛(C

2023-03-27

史达德保持强劲势头,2022年销售和利润两位数增长

史达德2022年保持强劲的增长势头,销售额增长11%,EBITDA增长17%。

2023-04-10

迄今最大规模人体研究显示,α-Syn SAA诊断敏感性为87.7%,特异性96.3%

这项研究证实,α-Syn SAA可以以高准确度区分健康人和PD患者,即使是传统诊断方法难以识别的存在早期病变的高风险进展患者也不在话下,尤其是存在典型嗅觉障碍的散发型PD患者,α-Syn SAA阳性结

2023-05-10

III期临床试验主要终点:白内障术后抗炎镇痛,激素纳米混悬滴眼液疗效显著!

激素纳米混悬滴眼液已于今年1月向国家药监局递交了新药临床试验(IND)申请并获得受理。

2023-04-11

PNAS:降血压药氯沙有望预防免疫疗法诱导胶质母细胞瘤患者中出现的脑水肿

在一项新的研究中,来自美国麻省总医院的研究人员发现降血压药氯沙坦可以防止免疫疗法引起的脑水肿。这些发现表明服用氯沙坦可能允许患者继续接受免疫检查点抑制剂,而不会在大脑中出现不良反应。

2023-02-22

拜耳罗他胺前列腺癌新适应症欧盟获批

III期ARASENS试验的阳性结果,该试验表明,在mHSPC患者中,与多西他赛和ADT相比,达罗他胺联合多西他赛和ADT显著降低死亡风险32.5%。

2023-03-07