罕见酮代谢疾病基因疗法!美国FDA授予Vivet/辉瑞VTX-801快速通道资格:治疗威尔逊病,恢复铜稳态!
VTX-801是一种新型重组腺相关病毒基因治疗载体,旨在提供一种微型化ATP7B转基因编码功能蛋白,恢复铜稳态。
2021-08-15
斑秃新药!辉瑞JAK3/TEC抑制剂ritlecitinib 2/3期研究获得成功:显著改善头皮毛发再生!
与安慰剂组相比,2种剂量(50mg,30mg)ritlecitinib治疗的患者,头皮毛发再生显著改善!
2021-08-14
JAK抑制剂治疗新冠肺炎!辉瑞tofacitinib(托法替尼)3期临床降低COVID-19肺炎住院患者死亡/呼吸衰竭风险!
与安慰剂+标准护理相比,托法替尼+标准护理降低了死亡或呼吸衰竭风险。
2021-07-31
聚集JAK抑制剂安全性!继礼来、艾伯维之后,辉瑞2款JAK抑制剂(abrocitinib,托法替尼)美国审查延期!
所有这些审查延期,均与辉瑞的一项上市后研究有关,该研究显示Xeljanz安全性低于TNF抑制剂。
2021-07-22
子宫肌瘤新药!欧盟批准Ryeqo(relugolix/雌二醇/醋酸炔诺酮):第一个长期疗法,改善月经过多和疼痛!
2020年12月,辉瑞与Myovant Sciences达成一项价值42亿美元的协议,合作开发relugolix。
2021-07-21
HIV新药!GSK二合一药物Dovato(多伟托®)疗效媲美多药方案且无病毒学失败,今年6月在中国上市!
Dovato(多伟托®)今年3月在中国获批,是全球首个单片完整2药方案,可用于一线和二线治疗。
2021-07-19
新冠疫情:1.9亿例!辉瑞/BioNTech mRNA疫苗Comirnaty获美国FDA优先审查:用于≥16岁人群!
Comirnaty在美国获得紧急使用授权,用于12岁及以上人群!
2021-07-18
20价肺炎球菌疫苗!美国FDA批准辉瑞Prevnar 20(20vPnC):用于≥18岁成年人群!
Prevnar 20涵盖了Prevnar 13(沛儿13)的13种血清型和额外7种新的血清型。
2021-06-10
新冠疫情:1.7亿例!欧盟扩大辉瑞/BioNTech mRNA疫苗Comirnaty授权:用于12-15岁青少年人群!
Comirnaty是第一个被批准用于12-16岁青少年人群的COVID-19疫苗!
2021-05-30