FDA批准罗氏帕妥珠单抗用于早期乳腺癌辅助治疗
12月20日，罗氏旗下公司基因泰克公告称，美国FDA已经批准了公司Perjeta？（pertuzumab-帕妥珠单抗）联合赫赛汀（曲妥珠单抗）+化疗（基于Perjeta的治疗方案）用于手术后高复发风险的HER2阳性早期乳腺癌(EBC)患者的辅助治疗。此类人群需要接受该perjeta为基础的辅助治疗给药方案一年的时间（超过18个疗程）。FDA还对此前获得加速批准的帕妥珠单抗治疗方案给予了完全批准，用
总局公开征求拓展性同情使用临床试验用药物管理办法
12月20日，国家食品药品监督管理总局发布公开征求拓展性同情使用临床试验用药物管理办法（征求意见稿）意见。为落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》中关于支持拓展性临床试验的要求，国家食品药品监督管理总局药品审评中心组织起草了《拓展性同情使用临床试验用药物管理办法（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。请于2018年1月15日前，将意见反馈至电子邮箱z
Science子刊：利用药物ABT-263让肌成纤维细胞靶向凋亡可逆转纤维化
2017年12月16日/生物谷BIOON/---在一项新的研究中，一个国际研究小组发现药物navitoclax能够导致小鼠中的肌成纤维细胞凋亡，从而降低硬皮病（scleroderma）中的纤维化扩散。相关研究结果发表在2017年12月13日的Science Translational Medicine期刊上，论文标题为“Targeted apoptosis of myofibroblasts wi
检查点抑制剂可用于干细胞移植手术后复发性血液癌症的辅助治疗
2017年12月12日/生物谷BIOON/---根据Dana-Farber癌症研究所的研究者们最近的一项实验结果，免疫检查点抑制剂在治疗供体干细胞移植手术后血液癌症复发的患者取得了不错的效果。前期数据显示一种叫做nivolumab的单抗药物具有治疗上述癌症的作用，但同时也存在明显的副作用。因此，这些数据表明我们在最终接受该药物前需要更多的临床试验确认其安全性与有效性。该研究结果在最近于亚特兰大召开
赛诺菲与阿里健康携手推出“指尖上的安心”用药安与疾病管理项目
-“码上”进社区，健康全掌握上海2017年11月28日电 /美通社/ -- 今天，全球领先的生物制药公司赛诺菲和阿里巴巴集团“Double H”战略在医疗健康领域的旗舰平台阿里健康携手推出“指尖上的安心”安全用药与疾病管理项目。该项目搭载于阿里健康“码上放心”平台之上，整合了产品溯源、疾病科普、疾病管理三大功能。患者只需通过手机淘宝、支付宝或阿里健康app扫描药盒上的条形码，就可以轻松获
同济大学女教授首次证明中医用药剂量的科学性
中华传统医学的用药科学吗？同济大学女教授的研究给出了答案：不同于西药高剂量化合物的单一作用，中药的用药本质上是低浓度化学品的混合联合作用，由此首次在国际上提出了“可依据环境化学品领域近年来热门的‘Hormesis（毒物兴奋效应）’确证中医用药科学性”这一新观点。同济大学环境科学与工程学院污染控制与资源化研究国家重点实验室林志芬教授团队的这一研究成果，日前在线发表于国际药理毒理顶级学术期刊“Phar
“医拍智能”辅助诊断系统可做乳腺癌早筛
智能影像的应用领域越来越广。据亿邦动力网了解，专注于医学智能科技公司“医拍智能”自主研发的医疗影像智能辅助诊断系统已经应用于乳腺癌早期筛查领域。医拍智能自主研发的医疗影像智能辅助诊断系统，支持从图片分类、病灶定位、病灶属性判断到智能诊断推理分析，已经在临床中得到深度应用。在投入临床的几个月时间里，医拍智能的乳腺钼靶辅助智能辅助诊断系统已经处理上万例的乳腺X光片。（乳腺钼靶照相是目前诊断
盛诺基和李氏大药厂合作开发晚期癌症联合用药
（北京及香港， 2017年11月20日）-- 李氏大药厂（港交所股票代码：0950）和北京盛诺基医药科技有限公司（盛诺基）达成协议， 在中国合作开发和商业化由ZKAB001(PD-L1单抗)和阿可拉定组成的联合用药， 用于治疗晚期癌症。李氏大药厂的关联公司，中国肿瘤医疗有限公司，从美国Sorrento Therapeutics, Inc. 公司引进并进一步开发PD-L1抗体，用于晚期癌症的治疗。盛
首个肾细胞癌辅助治疗药物获批
辉瑞11月17日宣布，FDA批准Sutent（舒尼替尼）用于复发风险较高肾细胞癌患者接受肾切除术后的辅助治疗，即预防术后复发。舒尼替尼是第一个获批用于高风险RCC患者辅助治疗的药物。FDA此项批准是基于国际多中心、随机、双盲、安慰剂对照III期S-TRAC研究的结果。S-TRAC研究纳入了615例接受过肾切除术的高复发风险RCC患者。结果显示，舒尼替尼相比安慰剂可使无病生存期（DFS）事件发生风险
新版艾滋病国家免费用药目录或月底出台
近日，E药经理人在业界独家获得消息，已经施行超过十年的国家艾滋病免费药物目录将迎来一次重大调整。消息称国家卫计委正在讨论新一版艾滋病国家免费用药目录的修订，并且已召集数家艾滋病药品生产企业进行询价，预计有望在本月底确定最终目录。对于中国超过50万的艾滋病患者而言，这无疑是一个好消息。我国自2004年开始正式施行艾滋病“四免一关怀”政策，针对农村和城镇经济困难的艾滋病患者免费提供抗病毒治疗，大量患者