FDA打消对默沙东糖尿病新药Januvia的安全性忧虑
2013年8月3日讯 /生物谷BIOON/ --FDA今日表示其对默沙东公司研制的糖尿病新药Januvia的安全性表示放心。Januvia是一种肠促胰岛素类似物类药物,能够有效调控糖尿病患者的血糖浓度,但是其安全性隐患一直困扰着默沙东公司。同为该类药物的还有诺和诺德公司的Victoza以及施贵宝和阿斯利康的Onglyza和Byetta。 FDA是在上周对该类药物的安全性作出如上评论的。
The Lancet:首次报道人类胚胎干细胞治疗疾病的安全性及有效性
近日,刊登在国际杂志The Lancet上的一篇研究论文中,来自美国先进细胞技术公司的首席科学家Robert Lanza教授揭示了人类胚胎干细胞(hESCs)在治疗人类疾病领域中从中期到长期都具有一定的安全性。
EHJ:新一代药物洗脱支架的安全性明显更优
1月9日,《欧洲心脏杂志》(European Heart Journal)在线发表了瑞典冠状动脉造影和血管成形术登记库(SCAAR)的研究论文。研究显示,与老一代的药物洗脱支架(DES)和裸金属支架(BMS)相比,新一代DES经皮冠状动脉介入治疗的再狭窄、支架内血栓形成和死亡风险明显较低。
中药安全性研究中需注意的七个问题
曾经卫生部颁布了29种中药材是有毒药材,这些有毒中药在使用上是严格进行监控的。2000版的药典上列出了70种中药有大毒、中毒、小毒,这些药材在使用上也要比较慎重。近年来,国家食品药品监督管理局成立了不良反应监测中心、再评价中心,全国也成立了相应的机构,科研部门也投入了相应的力量进行研究,中药安全性研究进展比较快,但是仍然还存在一些问题。
EyeGate招募患者 开展EGP-437安全性和药效I期研究
EyeGate医药公司开始招募患者用于EGP-437(成分为盐酸地塞米松)安全性和药效的I期研究,目的是评估EGP-437的安全性和耐受性 随机双盲安慰剂控制研究将招募24名非感染非坏死前巩膜炎患者,目的是评估EGP-437的安全性和耐受性。 EGP-437将通过EyeGate II眼部药物释放系统来给药,这是无创电离子透入疗法药物释放技术。
研究证明阿格列汀对患者心血管具有良好安全性
武田药品工业株式会社(武田)将在华盛顿召开的第63届美国心脏病学会(ACC)年会图片式讨论会上,发布全球EXAMINE心血管安全性试验的亚组分析成果。
昆泰为患者提供安全性信息和服药提醒方面的新款手机应用
研究证实腺病毒载体疫苗安全性 可以继续使用
近日,国际著名疫苗学期刊《疫苗》(Vaccine)发表了中国科学院广州生物医药与健康研究院陈凌博士(客座研究员)指导的课题组的研究成果“Epidemiology of adenovirus type 5 neutralizing antibodies in healthy people and AIDS patients in Guangzhou, southern China”。
中科院研究证实腺病毒载体疫苗安全性
近日,国际著名疫苗学期刊《疫苗》(Vaccine)发表了中国科学院广州生物医药与健康研究院陈凌博士(客座研究员)指导的课题组的研究成果“Epidemiology of adenovirus type 5 neutralizing antibodies in healthy people and AIDS patients in Guangzhou, southern China”。
山中伸弥:安全性仍是iPS细胞应用到临床的拦路虎
从发现iPs到获得诺贝尔奖仅用了6年,Shinya Yamanaka(山中伸弥)却众望所归。10月8日,美国格拉德斯通心血管疾病研究所(Gladstone Institute of Cardiovascular Disease)举行了关于Yamanaka获得诺贝尔奖的新闻发布会,Yamanaka通过网络视频接受了采访。