北京市药品监督管理局关于印发《体外诊断试剂生产质量体系检查要点指南（2013版）》的通知
各分局，市器审中心： 为增强本市医疗器械监管人员对体外诊断试剂产品生产质量体系管理过程的认知和把握，指导全市医疗器械监管人员开展体外诊断试剂产品监督检查工作，同时，为体外诊断试剂生产企业开展生产管理活动提供参考，根据本市生产企业现状和监督管理工作的实际情况，北京市药品监督管理局组织制订了《体外诊断试剂生产质量体系检查要点指南（2013版）》，现印发给你们，请参照执行。 特此通知。
杭州质监突击检查加多宝浙江原料仓库未发现山银花
著名饮料企业王老吉与加多宝日前卷入“山银花涉毒事件”。记者31日从杭州市质监局下沙经济技术开发区分局获悉，通过突击检查加多宝位于杭州下沙的原料仓库，未发现用山银花替代金银花的情况。 浙江是加多宝凉茶的主要生产基地之一，在杭州和绍兴有两家生产厂家，其中位于杭州下沙经济开发区的杭州加多宝饮料有限公司是加多宝集团两家生产凉茶浓缩汁的厂家之一，另一家在广东清远。
CA Cancer J Clin：Oncotype DX HER2检查结果不能作为乳腺癌治疗方案的决策标准
美国匹兹堡大学的研究者日前评估了Oncotype DX检查中观察到的人类表皮生长因子受体2(HER2)状态与免疫组织化学(IHC)和荧光原位杂交(FISH) 确定的HER2状态之间的一致性(J Clin Oncol. 2011;29:4279-4285)。
莱美药业埃索美拉唑肠溶获准SFDA现场检查
莱美药业（300006）2月26日晚间公告，公司于日前收到国家食品药品监督管理局药品审评中心发来的《申请药品生产现场检查通知书》。根据该通知书内容，公司申报的埃索美拉唑（原料）、埃索美拉唑肠溶胶囊（20mg、40mg）已获准可以接受国家食品药品监督管理局药品认证管理中心生产现场检查。
癌症的活组织检查并不会促进癌症的扩散
近日，来自梅奥诊所的研究人员通过对超过2000名胰腺癌病人进行研究表示，人们不必担心进行癌症的活组织检查会促进癌症扩散，相关文章刊登于国际杂志Gut上，该研究表明，相比未活组织检查的病人而言，进行活组织检查的患者或许会有一个较好的预后及较长的生存期。
默沙东公布免疫检查点药物pembrolizumab Ib期研究新数据
默沙东公布免疫检查点药物pembrolizumab大型Ib期研究新数据。该药是一种实验性抗PD-1单抗，目前正接受FDA的审查，FDA将于今年10月作出审查决定。
Med：结直肠癌中危患者结肠镜检查依从性低
4月9日，《内科学文献》（Archives of Internal Medicine）发表的一项研究表明，对于结直肠癌中危患者，如果仅建议其进行结肠镜检查，则患者对筛查的依从性较低，而如果让其自行从结肠镜检查和粪便潜血试验(FOBT)中选择一种，则患者对筛查的依从性较高。 在这项研究中，华盛顿大学胃肠科的John M. Inadomi博士及其同事纳入997例结直肠癌中危受试者。
2013国庆前期北京市联合检查公共场所卫生安全
9月30日上午，国家卫生计生委综合监督局、北京市卫生局、北京市卫生监督所、朝阳区卫生局卫生监督所，对我市客流量较大的快捷酒店、大型商场和美容等重点公共场所有针对性的开展了卫生监督检查工作。国家卫生计生委综合监督局薛晓林局长、北京市卫生局雷海潮副局长、北京市卫生监督所李亚京所长、朝阳区卫生局局长、朝阳区卫生监督所所长，及卫生监督员参加了此次检查活动。