莱美药业股东:我要起诉国家药监局!
一大早,有个粉丝找到药痴:“我要起诉国家药监局!告他们行政不作为,莱美药业的乌体林斯现场检查都8个月了,到现在审查公告还不见踪影。”这位粉丝是莱美药业的股东。他说,这两年,医药行业对国家药监局拖
检方决定不起诉“抗癌药代购第一人”
湖南省沅江市人民检察院对“抗癌药代购第一人”陆勇涉嫌“妨害信用卡管理罪、销售假药罪”案26日作出决定,对陆勇不起诉。沅江市人民检察院认为,陆勇购买和帮助他人购买未经批准进口的抗癌药品行为,违反了《中华人
广药起诉王老吉药业:凉茶品牌又一次争夺战
华生制药就Actos仿制药审批延期起诉FDA
2012年8月15日讯 /生物谷BIOON/ -- 仿制药商华生公司(Watson)对FDA提起诉讼,质疑其对糖尿病药物匹格列酮(Actos,通用名:pioglitazone)仿制药的审批决定。 华生表示,虽然公司收到FDA指南后已立即执行,但该监管机构仍对其仿制药的审批给予不当否认。 华生称,由于FDA的相关决议,Actos简略新药申请(ANDA)的获批将被推迟六个月。
Santarus起诉雷迪博士侵犯其胃灼热药物Zegerid专利
2012年8月15日讯 /生物谷BIOON/ -- 美国制药商Santarus向美国地方法院提起诉讼,指控印度制药商雷迪博士实验室公司(Dr. Reddy‘s Laboratories)涉嫌侵犯其胃灼热药物奥美拉唑(Zegerid,通用名:omeprazole)的专利。
PCSK9领域再掀波澜:安进起诉赛诺菲专利侵权
PCSK9领域再掀波澜,此前,赛诺菲花6750万美元购买加速审评券,拉平了与安进之间的差距。此次安进起诉专利侵权,赛诺菲如何应对,拭目以待!
阿根廷第三次起诉欧盟生物柴油政策
股东就“毒丸计划”起诉Illumina公司
Illumina公司部分股东向这家生命科学公司提出集体诉讼,指控其董事会根据高盛的坏建议下,通过了一项毒丸计划阻止瑞士制药商罗氏控股有限公司的收购。 诉讼于星期二在特拉华州法院提交,代表所有Illumina公司股东利益。原告称高盛建议Illumina拒绝罗氏公司57亿美元的收购要约,并建议该公司采取“毒丸计划”的防御战略。
日本Otsuka起诉FDA滥用监管权!
自古以来,民告官就是难于上青天。许多人面对"有关部门"滥用权力时都选择了息事宁人,正所谓是做人留一线,日后好相见。而FDA作为在美国生物医药领域负责审批药物临床研究和上市事宜的最高机构,在众多生物医药公司看来可谓是执掌了生杀大权。