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葛兰素史克主动召回特定批次盐酸帕罗西制剂

日前,国家食品药品监督管理总局收到葛兰素史克(中国)报告,葛兰素史克公司决定主动在全球各个市场对特定批次的盐酸帕罗西汀制剂进行三级召回(至经销商级别)。

2014-05-15

基因调控新药或可代替他降胆固醇

胆固醇高者通常需要服用他汀类药物以降低心脏病风险,但此类药物副作用较明显。最新完成的临床试验显示,一种通过调控基因来降低胆固醇的药物同样有效,且无明显副作用。 英国盖氏医院研究人员与美国同行一起,在英国新一期《柳叶刀》杂志上报告说,一种被称为“ALN-PCS”的新药可通过干扰核糖核酸来抑制某种基因的表达,使身体清除有害胆固醇的能力恢复正常。

2013-10-08

默飞生物制药专题

在生物制药行业中,赛默飞是您可信赖的伙伴

2013-12-09

PLoS Pathog:阿托伐他和唑来膦酸联合使用或可有效抑制寄生虫的感染

2013年10月20日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,刊登在国际杂志PLoS Pathogens上的一篇研究报告中,来自乔治亚大学的研究者通过研究发现,将两种用于治疗高胆固醇和骨质疏松症的药物进行结合,就可以用于治疗弓形体病,弓形体病是一种由鼠弓形虫引发的寄生虫病。 鼠弓形虫是一种几乎可以感染所有温血动物的寄生虫,其对于未出生的胎儿以及免疫力低下者非常有害。

2013-10-20

TRU-016结合苯达莫西开始二阶段临床研究

Emergent公司开始TRU-016结合苯达莫西汀(bendamustine)的2阶段研究,这是一种治疗慢性淋巴细胞白血病的药物. TRU-016是一种人源化抗CD37的单特异蛋白疗法,用来治疗B细胞恶性肿瘤。 Emergent在研究开始后获得了600万美元的阶段性付款。 开放的多中心主动控制实验,将招募确诊的未经苯达莫西汀治疗的复发性CLL患者,而且这些患者在前期治疗中都没有成功。

2012-02-10

生(SciClone)IIb试验失败放弃癌症药物

总部位于加利福尼亚福斯特城的赛生(SciClone)公司再次空手而归,其候选药物SCV-07在最新的IIb期试验中被证明对口腔黏膜炎无效。 口腔黏膜炎是癌症患者治疗中常见的副作用。 赛生(SciClone)在较早时期尝试了SCV-07对HCV的可能作用,但结果显示无效。SciClone公司周五称,将放弃SCV-07的开发,准备将重点转向中国的特种药品市场。

2012-03-06

FDA修改所有他类药品说明书 对肝酶检测的要求放宽

2012年2月28日,美国食品药品管理局(FDA)宣布,已批准对他汀类降脂药物说明书中安全性部分所做的重要更改。所涉及的单药产品包括立普妥(阿托伐他汀)、来适可(氟伐他汀)、美降脂(洛伐他汀)、Altoprev(洛伐他汀,缓释)、利维乐(匹伐他汀)、普拉固(普伐他汀)、冠脂妥(瑞舒伐他汀)及舒降之(辛伐他汀);所涉及的复方产品包括Advicor(洛伐他汀/烟酸...

2012-03-05

中信国健“”单抗仿制药有望年内获批

据媒体报道,国内单抗龙头企业中信国健在研的重磅2类生物制品“注射用重组抗HER2人源化单克隆抗体”(即曲妥珠单抗)进入待现场检查,如一切顺利,有望今年内获批生产。

2014-04-16

阿格列治疗糖尿病不会增加心血管风险

最新一项研究结果表明,阿格列汀可降低糖化血红蛋白,使血糖得到控制,在心血管安全的基础上,不增加低血糖风险,从而减少对降糖药物的调整。该研究结果是近日在华盛顿举行的第63届美国心脏病学会年会上发布的。

2014-04-18

默飞将关闭一工厂 裁员54人

据外媒2014年4月14日消息,赛默飞世尔科技(以下简称为:赛默飞)已经通知美国威斯康星州政府,它计划在2015年12月31日前关闭其位于BrownDeer移植诊断产品工厂,此举将影响54名雇员。

2014-04-18