盐酸达泊西汀片、盐酸西那卡塞片首仿获批在望

4月15日，据NMPA官网药品批件发布通知，华铂凯盛和嘉逸医药有望分别拿下盐酸达泊西汀片和盐酸西那卡塞片首仿。关于达泊西汀达泊西汀是一种短效选择性5-羟色胺再摄取抑制剂，最初用于镇痛和抗抑郁，后又被开发用于治疗早泄（PE）。PE是常见的男性性功能障碍，据国外报道，18~59 岁男性 PE 患病率高达 31%， 国内学者调查FE的发病率达 25.8%，然而该病

剑指罗氏安维汀®！绿叶制药抗肿瘤生物药-贝伐珠单抗注射液LY01008上市申请获国家药监局受理！

2020年04月19日讯 /生物谷BIOON/ --绿叶制药集团（luye Pharma）近日宣布，其抗肿瘤生物药LY01008（通用名：贝伐珠单抗注射液）的上市申请已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）受理。LY01008是罗氏王牌生物制剂安维汀®（Avastin®，通用名：bevacizumab，贝伐珠单抗注射

赛多利斯生物工艺助力中国首个新冠疫苗进入临床试验

作为国际领先的生物工艺完整解决方案和设备供应商，赛多利斯宣布其BIOSTAT？ STR生物反应器系统暨生物工艺助力天津康希诺生物股份有限公司（以下简称“康希诺生物”）与军事科学院军事医学研究院生物工程研究所，成功研发出重组新型冠状病毒疫苗(腺病毒载体)(Ad5-nCoV)，并获批进入临床试验，成为中国首个进入临床试验的新冠疫苗。据《新闻联播》报道，中国工程院

20年来首个口服非他汀类降胆固醇药物！Esperion公司首创ACL抑制剂Nexletol在美国上市！

2020年3月31日讯 /生物谷BIOON/ --Esperion Therapeutics公司近日宣布，在美国市场推出降胆固醇新药Nexletol（bempedoic acid，180mg，片剂）。目前，该药在美国药店有售。该公司还计划在今年7月份将另一款降胆固醇复方药物Nexlizet（bempedoic acid/ezetimibe，180mg/10m

细胞的生命旅程，赛默飞一路相随

他汀类药物或能让癌细胞饿死

2020年3月18日 讯 /生物谷BIOON/ --超过3500万美国人每天都在服用他汀类药物来降低其机体的血脂水平，近日，一项刊登在国际杂志Proceedings of the National Academy of Sciences上的研究报告中，来自美国约翰霍普金斯大学等机构的科学家们通过在实验室对人类细胞进行研究后发现，他汀类药物或能帮助杀灭癌细胞，

他汀类药物真有那么神吗？看看这些研究你就知道了！

我们都知道，他汀类药物是著名的降脂药物，然而近些年来，随着科学家们研究的深入，他们发现这类药物似乎还有其它作用，本文中，小编就对相关研究成果进行整理，分享给大家！图片来源：Wikimedia【1】PNAS：新发现！他汀类药物或能让癌细胞饿死doi：10.1073/pnas.1917938117超过3500万美国人每天都在服用他汀类药物来降低其机体的血脂水平，

罗氏固定剂量组合Perjeta+赫赛汀皮下制剂获美国FDA受理，给药只需5-8分钟

2020年02月26日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏（Roche）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理其提交的一份生物制品许可申请（BLA），该申请寻求批准Perjeta与Herceptin固定剂量组合（FDC）皮下制剂，联合静脉化疗治疗符合资格的HER2阳性乳腺癌患者。这款FDC皮下制剂，采用Halozyme公司Enhanze药物递送技术开发

复星凯特FKC876(益基利仑赛注射液)上市申请被纳入优先审评！

2020年03月19日/生物谷BIOON/--复星凯特生物科技有限公司（FOSUN Kite）为上海复星医药集团与美国Kite Pharma（吉利德科学旗下公司）的合营企业，致力于肿瘤免疫细胞治疗产品的研发和产业化规范化发展，造福中国患者。近日，该公司宣布，国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）已将其CAR-T细胞治疗产品益基利仑赛注射液（拟定

剑指罗氏王牌生物制剂Avastin(安维汀)！迈兰/百康MYL-1402(贝伐单抗生物仿制药)在美国进入审查

2020年03月12日/生物谷BIOON/--迈兰（Mylan）与合作伙伴印度生物制药公司百康（Bicon）近日联合宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理迈兰提交的贝伐单抗生物仿制药MYL-1402O的生物制品许可申请（BLA）。该申请将通过351(k)途径进行审查，生物仿制药用户收费法（BsUFA）目标日期为2020年12月27日。MYL-1402O是