赛诺菲MenQuadfi获美国FDA批准,第一种可用于≥2岁全部年龄群的4价疫苗!
2020年04月25日讯 /生物谷BIOON/ --赛诺菲(Sanofi)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准MenQuadfi脑膜炎球菌(A/C/Y/W组)结合疫苗,用于2岁及以上人群预防侵袭性脑膜炎球菌病。赛诺菲预计,MenQuadfi将在2021年提供给美国全国的免疫机构和药房。目前,MenQuadfi在欧洲和其他国家的监管审查正在进行中。赛
赛诺菲脑渗透性BTK抑制剂SAR442168 IIb期临床成功,显著降低疾病活动!
研究达到主要和次要终点。磁共振成像显示,SAR442168显著降低了与多发性硬化症(MS)相关的疾病活动性。SAR442168有潜力成为解决大脑中MS损伤来源的第一个疾病修饰疗法。
赛诺菲PCSK9抑制剂波立达®中国上市,显著降低不良心血管事件风险!
2020年4月19日,赛诺菲宣布阿利西尤单抗注射液(商品名:波立达®,Praluent®)在中国上市!作为PCSK9抑制剂类降脂药物,波立达®的上市为中国抗动脉粥样硬化治疗不理想的广大患者提供了重要的新治疗选择,尤其能够降低患者的主要不良心血管事件(MACE)风险和降低全因死亡风险相关。与此同时,“关爱立达——波立达患者援助项目
GSK抗炎药Nucala III期研究成功,将与赛诺菲Dupixent展开直接竞争!
2020年04月09日讯 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克(GSK)近日公布了评估抗炎药Nucala(mepolizumab,美泊利单抗)治疗慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)患者的关键III期SYNAPSE研究的阳性结果。值得一提的是,这是首次一种抗IL-5生物制剂在治疗CRSwNP方面报告阳性III期数据,增加了Nucala拥有有效数据的嗜酸性粒
赛诺菲/再生元Dupixent治疗6-11岁儿童重度特应性皮炎III期临床获得成功!
2020年04月07日讯 /生物谷BIOON/ --赛诺菲与再生元近日在2020年革新特应性皮炎(Revolutionizing Atopic Dermatitis,RAD)虚拟研讨会上公布了抗炎药Dupixent(dupilumab)治疗青少年(6-11岁)非受控重度特应性皮炎(AD)关键性儿科III期临床试验(NCT03345914)的结果。数据显示,D
赛诺菲/再生元Kevzara全球项目美国以外地区首例患者接受治疗!
2020年3月30日讯 /生物谷BIOON/ --赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴再生元(Regeneron)近日联合宣布,评估抗炎药Kevzara(sarilumab)治疗重症新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者的全球临床试验项目中,美国以外地区首例患者已在接受治疗。作为该项目的一部分,一项多中心、双盲II/III期试验已经在意大利、西班牙、德国、法国
赛诺菲CD38抗体Sarclisa欧盟即将批准,剑指强生年销$30亿重磅药Darzalex
2020年3月28日讯 /生物谷BIOON/ --赛诺菲(Sanofi)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一份积极审查意见,建议批准CD38靶向抗体药物Sarclisa(isatuximab),联合泊马度胺和地塞米松(pom-dex),用于既往已接受过至少2种疗法(包括来那度胺和一种蛋白酶体抑制剂)、并且在接受最后一种疗法
赛诺菲/再生元启动Kevzara全球临床项目!
2020年03月18日/生物谷BIOON/--赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴再生元(Regeneron)近日联合宣布,已启动抗炎药Kevzara(sarilumab)治疗重症新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者的全球临床试验项目。Kevzara是一种全人单克隆抗体,通过结合和阻断IL-6受体(IL-6R)抑制IL-6通路。IL-6可能在COVID-19
强生S1P1调节剂ponesimod美国申请上市,疗效击败赛诺菲Aubagio(奥巴捷)!
2020年03月19日/生物谷BIOON/--强生(JNJ)旗下杨森制药近日宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了一份新药申请(NDA),寻求批准ponesimod用于复发型多发性硬化症(RMS)成人患者的治疗。在美国,有近100万多发性硬化症(MS)成人患者,约85%在最初诊断时确诊为RMS。尽管近年来已取得了进展,但该领域仍然存在着未满足的医疗需
继托珠单抗后 赛诺菲IL-6抑制剂也加入对抗COVID-19行列
随着新冠肺炎(COVID-19)在全球的蔓延,全球卫生部门以及多家药企纷纷展开治疗COVID-19试验研究。日前,再生元和赛诺菲也加入了这一行列,测试其类风湿性关节炎药物Kevzara治疗新冠肺炎的疗效。Kevzara是一款IL-6抑制剂,由再生元与赛诺菲合作研发,于2017年获得美国FDA的批准上市,用于治疗类风湿性关节炎患者。再生元发言人表示,两家公司正