江苏奥赛康注射用奥美拉唑钠首家过评
1月5日,国家药监局官网显示江苏奥赛康注射用奥美拉唑钠通过一致性评价,是该品种首个过评厂家。奥美拉唑是一对活性旋光对映体的消旋混合物,属于第一代PPI类药物,具有弱碱性,可特异性结合H+-K+-ATP酶,抑制酶活性,从而抑制胃酸分泌终末环节。临床主要作为口服疗法不适用的替代疗法用于治疗十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎及Zollinger-Ell
2021-01-06
“优化版赫赛汀”Margenza显著降低疾病进展/死亡风险,再鼎医药引进中国!
Margenza是第一个在头对头3期试验中与罗氏Herceptin(赫赛汀)相比显著改善无进展生存期(PFS)的HER2靶向疗法。
2021-01-31
拜耳口服新一代雄激素受体抑制剂诺倍戈®(达罗他胺)在中国获批!
2021年02月06日讯 /生物谷BIOON/ --拜耳(Bayer)近日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准口服新一代雄激素受体抑制剂诺倍戈®(达罗他胺,英文商品名:Nubeqa,通用名:darolutamide),用于治疗有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)成人患者。来自的3期ARAMIS研究及其最终分析显示,诺
2021-02-06
阿斯利康Tagrisso(泰瑞沙)辅助治疗早期EGFR突变肺癌:显著延长无病生存期!
Tagrisso将改变早期EGFRm肺癌临床实践,无论患者先前是否接受过辅助化疗或疾病阶段如何,均显著降低疾病复发/死亡风险。
2021-01-30
阿斯利康Calquence治疗白血病(CLL)3期临床疗效媲美Imbruvica,安全性更高!
Imbruvica是全球首个上市的BTK抑制剂,Calquence是新一代BTK抑制剂。
2021-01-27