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omburtamab治疗神经母细胞瘤美国监管更新:1年生存率87%,生药业引进中国!

omburtamab有潜力成为美国FDA批准的第一个针对中枢神经系统(CNS)/软脑膜转移的神经母细胞瘤儿童患者的靶向疗法。

2021-04-23

 吉利德靶向TROP-2妥珠单抗Trodelvy成功上市

  吉利德科学公司(Gilead Sciences)宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已完全批准靶向TROP-2的ADC药物“赛妥珠单抗(Trodelvy)”的上市申请,用于治疗不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)成年患者。在中国,乳腺癌位居女性恶性肿瘤发病率之首。据中国抗癌协会公布的统计数字显示,我国乳腺癌发病率为16万

2021-04-11

“优化版赫汀”Margenza显著降低疾病进展/死亡风险,再鼎医药引进中国!

Margenza是第一个在头对头3期试验中与罗氏Herceptin(赫赛汀)相比显著改善无进展生存期(PFS)的HER2靶向疗法。

2021-01-31

强生创新宣布启动未来数字技术QuickFire挑战

QuickFire挑战赛旨在鼓励创新者提交新颖的医疗器材构想方案,适用于心房颤动治疗、神经血管治疗及普通外科和骨科手术领域的诊断、围手术期治疗方案和新兴技术,这些想法需具有改变患者护理的潜力。得奖者将获得最高100,000美元的奖金、入驻JLABS @ 上海并获得强生及旗下子公司的专家指导。2020年1月13日强生创新与强生医疗(上海)有限公司今日宣布启动未

2021-01-13

江苏奥康注射用奥美拉唑钠首家过评

 1月5日,国家药监局官网显示江苏奥赛康注射用奥美拉唑钠通过一致性评价,是该品种首个过评厂家。奥美拉唑是一对活性旋光对映体的消旋混合物,属于第一代PPI类药物,具有弱碱性,可特异性结合H+-K+-ATP酶,抑制酶活性,从而抑制胃酸分泌终末环节。临床主要作为口服疗法不适用的替代疗法用于治疗十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎及Zollinger-Ell

2021-01-06

罗氏Perjeta+赫汀固定剂量皮下制剂Phesgo欧盟获批:给药仅5-8分钟

这是罗氏第一次将2种单抗结合起来,可通过单次皮下注射给药,大幅缩短给药时间。

2020-12-24

“优化版赫汀”Margenza获得美国FDA批准,再鼎医药引进中国开发!

Margenza是一款Fc结构域优化免疫增强单抗,头对头3期疗效击败Herceptin(赫赛汀)。

2020-12-17

邀请函 | 基因科学 引领未来,2020年默飞基因科学与临床测序业务高端用户会

基因分析是生命科学研究的重要工具,也是临床分子诊断的重要手段之一。在新冠疫情中,基因分析及检测发挥了重要作用。做为科学服务领域的世界领导者,赛默飞世尔科技多年来持续致力于创新和开发基因分析整体解决方案。基因科学,引领未来围绕“基因科学,引领未来”主题,赛默飞将在北京,上海,广州和武汉四地举办基因科学与临床测序业务高端用户会,召集行业专家分享一线经验,为基因分

2020-11-12

默飞携手健新原力在华成立生物原液及无菌制剂制造工厂

科学服务领域的世界领导者赛默飞世尔科技(以下简称:赛默飞)今日携手生物创新驱动型企业——健新原力正式签署合资项目协议,在中国杭州共同建立一个全新的生物制药CDMO合资工厂,用于整合生物原液和无菌制剂的开发和生产。该合资项目预计于2022年正式建成。本次新建的合资工厂符合药品生产质量管理规范(GMP)要求,将成为赛默飞遍布全球的制药服务网络的重要组成部分。该工

2020-11-06

罗氏Perjeta+赫汀固定剂量皮下制剂Phesgo欧盟即将获批:给药仅5-8分钟

这是罗氏第一次将2种单抗结合起来,可通过单次皮下注射给药,大幅缩短给药时间。

2020-11-15