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成才——北京大学——植物分子生物学、生物药物基因工程

植物分子生物学、生物药物基因工程

2016-07-26

林——上海交通大学——复杂(多基因)疾病遗传学研究、遗传病的系统生物学分析、转化医学(从实验室到临床)的应用

复杂(多基因)疾病遗传学研究、遗传病的系统生物学分析、转化医学(从实验室到临床)的应用

2016-07-26

进危险!诺华 Enbrel仿制药获FDA专家委员会支持批准

近日,诺华仿制药管线在美国监管方面收获一则重磅消息,其Enbrel仿制药获得FDA专家委员会建议批准,这意味着诺华版本的Enbrel仿制药离在美国上市只有一步之遥。

2016-07-25

如——北京师范大学——植被生态学、生物多样性、生物多样性保育

植被生态学、生物多样性、生物多样性保育

2016-07-26

进/艾尔建公布赫赛汀仿制药III期临床积极数据

安进/艾尔建近日公布了赫赛汀仿制药ABP 980的III期临床积极数据。

2016-07-26

进偷着乐!诺华Neulasta 仿制药悲剧

作为首个在美国上市仿制药的医药巨头,诺华公司在仿制药开发领域无疑是快人一步。然而,最近公司却透露,公司旗下仿制药部门Sandoz开发的针对安进公司原研药Neulasta的仿制药版本意外遭到了FDA的拒绝。这一情况不禁让包括诺华在内的众多仿制药角逐者疑问重重。

2016-07-20

姚银——西南科技大学——植物逆境生理与分子生物学植物生态学/环境生态学

植物逆境生理与分子生物学植物生态学/环境生态学

2016-07-26

联手日本Daiichi Sankyo 进仿制药市场再发威!

制药巨头安进公司最近在仿制药市场连连发力。先是本月早些时候安进公司开发的针对全球头号畅销药——艾伯维旗下修乐美的仿制药版本ABP 501在一项FDA的先期评价中获得了好评。如今,公司又与日本的制药巨头第一三共株式会社达成合作协议共同推进包括该药物在内的9个仿制药在日本的上市推广工作。

2016-07-18

进修美乐仿制药 ABP 501获得FDA肯定,有望获批

安进的仿制药产业管线收获一则利好消息,其修美乐仿制药被FDA的咨询委员会评价与原研药“高度相似”,有望获批。

2016-07-13

进多发性骨髓瘤药物Kyprolis获欧盟委员会批准扩大适应症

近日,安进豪掷104亿美元重金收购的Kyprolis在欧盟监管方面收获重大喜讯,这是继去年11月份后,Kyprolis在欧洲收获的第二个适应症。欧盟委员会(EC)批准Kyprolis联合地塞米松,治疗既往接受过治疗的多发性骨髓瘤患者。

2016-07-07