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药研第30期|药品研发质量管理体系建立和实施

时间:2021年7月23-24日地点:中国 · 北京丰大国际酒店邀请辞为深入贯彻与实施新的《药品管理法》和《药品注册管理办法》,切实有效地建立药品研发质量管理体系,帮助药品研发企业解决在建立质量体系中碰到的问题与困惑,做好药品研发项目管理和注册文件申报,做好药品研制与注册生产现场核查准备工作。我们定于2021年7月23-24日在北京举办“药品研发质

2021-07-14

甘露海藏医院获AAA信用等级与ISO9001质量认证

近日,成都武侯甘露海藏医院有限公司(甘露海藏医院)被认定为最高等级的AAA级企业信用等级。同一时间,甘露海藏医院还通过了ISO9001质量体系认证。双喜临门彰显了甘露海藏医院拥有的硬核实力以及高速发展的蓬勃气势。甘露海AAA企业信用等级证书和ISO9001认证证书获得AAA级企业信用等级认证是甘露海藏医院长期以来诚信经营的体现。AAA级信用评级,是由国内专业

2021-07-13

长效HIV融合抑制剂艾可宁®(艾博韦泰)3期临床:疗效媲美标准二线三药方案(LPV/r+2NRTIs)!

艾可宁®是前沿生物自主研发的国家一类新药,在全球主要市场具有自主知识产权。

2021-07-20

默沙东Keytruda+化疗方案获欧盟批准:疗效显著优于化疗,将成一线治疗新标准!

与化疗相比,Keytruda+化疗显著延长了总生存期和无进展生存期。

2021-06-30

Yescarta二线治疗复发/难治性大细胞淋巴瘤(LBCL)疗效显著优于标准护理方案!

今年6月,Yescarta(阿基仑赛注射液,奕凯达)获批,是第一个在中国上市的CAR-T细胞疗法。

2021-06-29

粤港澳大湾区国际标准肿瘤专科医院,广州泰和肿瘤医院正式开业

2021 年 6 月 11 日,广州泰和肿瘤医院开业仪式于医院泰和厅庄重举行。广州泰和肿瘤医院院长钱朝南教授、广州泰和肿瘤医院总经理梁晔荣、全院三百多位员工、线上几十位嘉宾,共同见证了这一里程碑时刻。

2021-06-15

FcRn拮抗剂efgartigimod显著改善力量和生活质量,再鼎医药引进中国!

2021年1月6日,再鼎医药签署1.75亿美元协议,将efgartigimod引进大中华区。

2021-06-18

II期BEYOND研究结果公布:罗特西普可改善成人非输血依赖性(NTD)β-地中海贫血生活质量

近日,百时美施贵宝(NYSE: BMY)与Acceleron制药(NASDAQ: XLRN)共同公布了II期临床研究BEYOND的首个数据。该研究旨在评估全球首个红细胞成熟剂罗特西普联合最佳支持治疗用于成人非输血依赖性(NTD)β-地中海贫血治疗的疗效与安全性。

2021-06-15

百时美施贵宝Breyanzi二线治疗大B细胞淋巴瘤:疗效优于标准护理方案!

Breyanzi是一种自体、CD19导向、嵌合抗原受体(CAR)T细胞疗法。

2021-06-15

特瑞普利单抗鼻咽癌研究有望改写国际标准

2021年ASCO(美国临床肿瘤学会)年会以全体大会“重磅研究摘要”(LBA,Late-breaking Abstract)形式,发布了一项君实生物自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗联合化疗一线治疗复发/转移性鼻咽癌研究(JUPITER-02研究,#LBA2)最新成果。这是自ASCO年会有线上官方记录以来,首个入选全体大会的中国本土创新药物研究。注:A

2021-06-07