FDA接受审查阿斯利康肿瘤学药物易瑞沙(Iressa)新药申请
易瑞沙(Iressa)是一种EGFR酪氨酸激酶抑制剂,于2002年上市。今年9月,阿斯利康开发的Iressa伴随诊断试剂盒获欧盟批准,极大地改善了临床非小细胞肺癌(NSCLC)EGFR突变状态的诊断及治疗。
德国法院裁定阿斯利康斯瑞康(Seroquel XR)配方专利无效
2012年11月15日讯 /生物谷BIOON/ --昨日,德国联邦专利法院(Federal Patent Court in Germany)裁定阿斯利康(AstraZeneca)精神分裂症药物思瑞康(Seroquel XR)长效缓释片配方专利无效,该药在德国以Seroquel Prolong名称销售。
FDA批准印度3大药企在美国销售思瑞康(Seroquel)仿制药
2012年3月29日,印度三大药企--鲁宾(Lupin)制药、雷迪博士(Dr Reddy's)、太阳制药(Sun Pharma)获美国FDA批准,在美国销售仿制药富马酸喹硫平片(quetiapine fumarate tablets),用于精神疾病的治疗。
梯瓦(Teva)公司宣布在美国推出思瑞康(Seroquel)仿制药
美国商业资讯-2012年3月28日,梯瓦(Teva)公司今天宣布,在美国推出富马酸喹硫平片(Quetiapine Fumarate Tablets),该药为阿斯利康(AstraZeneca)公司抗精神病药思瑞康(seroquel)的仿制药。思瑞康(seroquel)在美国的年销售额为46亿美元,根据艾美仕市场调研(IMS Health)数据。
雷迪博士宣布在美国推出思瑞康(Seroquel)仿制药
2012年3月28日,印度制药商雷迪博士实验室(Dr. Reddy's Laboratories ,NYSE: RDY)今天宣布,在获得FDA的批准后,公司已于2012年3月27日,在美国市场推出富马酸喹硫平片(Quetiapine fumarate tablets,25mg,50mg,100mg,200mg,300mg,400mg)...
梯瓦(Teva)公司在英国推出思瑞康(Seroquel)仿制药
2012年3月27日,阿斯利康(AstraZeneca)公司抗精神病药物思瑞康(Seroquel)今日失去英国的专利保护,梯瓦(Teva)公司第一时间推出该药物的仿制药。 思瑞康(Seroquel)和思瑞康长效缓释片(Seroquel XL)的仿制药(分别名为quietiapine 和quietiapine XL)首次在英国上市。
美国法院驳回阿斯利康公司斯瑞康专利诉讼
2012年3月26日,阿斯利康(AstraZeneca)公司称,美国法院已驳回其关于扩展斯瑞康(Seroquel)专利的诉求。 阿斯利康还称,法院也驳回了该公司对美国食品和药品管理局(FDA)的起诉。 阿斯利康公司正在积极寻求扩展其重磅药物斯瑞康有效成分quetiapine的专利及斯瑞康XR(斯瑞康的缓释剂型)的配方专利,意在将美国仿制药生产商的斯瑞康仿制药上市时间推迟到12月份。
英国法院裁定阿斯利康公司斯瑞康XR配方专利无效
2012年3月22日,阿斯利康公司今天宣布,英国高等法院已驳回其SEROQUEL XR配方专利保护意见。SEROQUEL XR(商品名:斯瑞康XR)是一种长效缓释片,用于精神分裂症和重度抑郁症患者的治疗,目前已被英国法院叫停。法院裁定,用于保护SEROQUEL XR(在英国以SEROQUEL XL名称进行销售)的配方专利无效。