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百奥泰BAT2206(乌司奴单抗生物类似药)全球3期临床试验完成首例患者给药!

强生重磅抗炎药Stelara(乌司奴单抗),2020年销售额达77.07亿美元。

2021-07-19

基石药业PD-L1新药舒格利单抗最新数据:能有效延长肺癌患者总生存期

年内有望获批上市的新药舒格利单抗(PD-L1)或将给肺癌治疗领域带来重大改变。7月12日,基石药业公布了该款药物用于一线治疗IV期非小细胞肺癌(NSCLC)的临床研究最新结果。根据延长随访时间的数据,舒格利单抗联合化疗,呈现出了更长久的无进展生存期,高于去年8月公布的期中分析结果。 相比去年期中分析更优秀的临床结果()肺癌主要分为非小细胞肺癌(NS

2021-07-12

武田Takhzyro(拉那芦人单抗)长期治疗:可持续预防发作,安全性良好!

Takhzyro是第一个治疗HAE的单抗药物,可特异性结合并抑制血浆激肽释放酶的活性。

2021-07-13

差异化抗PD-1抗体balstilimab(巴替利单抗)在美国进入优先审查,达药业引进中国!

在PD-L1阳性患者中,总缓解率为20%,整个人群中为15%,中位缓解持续时间为15.4个月。

2021-06-18

阿斯利康/安进首创TSLP靶向单抗tezepelumab获美国FDA优先审查:将掀起一场腥风血雨!

tezepelumab在广泛的严重不受控哮喘患者中表现出显著疗效,包括嗜酸性粒细胞计数低的患者。

2021-07-09

百济神州抗PD-1抗体百泽安®(替雷利珠单抗)获国家药监局受理!

默沙东Keytruda(可瑞达)已在中国获批,二线治疗PD-L1阳性ESCC患者。

2021-07-11

预防性免疫治疗单抗teplizumab遭美国FDA拒绝批准:但与疗效无关!

teplizumab 2周疗程治疗将疾病风险↓50%、发病推迟≥2年,有潜力成为第一种可预防/延缓高危人群发展为临床1型糖尿病(T1D)的疗法。

2021-07-07

Xarelto(利沙班)美国提交申请:用于儿科患者,治疗静脉血栓栓塞(VTE)&预防VTE复发!

利伐沙班是全世界适用范围最广泛的非维生素K拮抗剂类新型口服抗凝药(NOAC)。

2021-06-28

基石药业阿替尼新适应症获FDA批准

今年3月刚刚在中国获批上市的阿伐替尼(avapritinib,中文商品名:泰吉华)今日从美国传来喜讯, FDA已批准该产品用于治疗晚期系统性肥大细胞增多症(advanced SM)成人患者,包括侵袭性SM(ASM)、伴有血液肿瘤的SM(SM-AHN)和肥大细胞白血病(MCL)。这也是全球首个专门针对该疾病主要驱动基因的精准疗法,在已有或没有预先治疗的患者中都

2021-06-17

瑞德西韦真实世界数据公布,GSK单抗Sotrovimab表现不俗

  尽管当前已有数款疫苗获批,但遗憾的是,疫情至今仍未有一款新冠“特效药”问世。2020年初,吉利德(Gilead Sciences)旗下在研埃博拉药物瑞德西韦(Remdesivir)曾因杰出的抗COVID-19疗效而被视为“人民的希望”,然而这一“神话”在不久后也随着多项不理想的临床数据而破灭。不过,科学研究中总是充满转机。当地时间6月

2021-06-23