多个1类新药申报 诺华新药终获批
精彩内容根据咸达数据V3.2，上周（7.23-7.30）3个1类新药申报临床：正大天晴TQ05510胶囊，黄海制药WXFL50010210片，江苏迈度克耐替尼胶囊。诺华沙库巴曲缬沙坦钠片获批进口。看点1正大天晴申报本年度第2个1类化药TQ05510胶囊，受理号CXHL1700149、CXHL1700150。本品由正大天晴“创新药物研发生产基地”南京顺欣制药有限公司和合作伙伴北京赛林泰医药技术有限公
诺华2017H1业绩：创新药的放量增长超额弥补了Gleeve收入下滑
诺华7月18日公布了2017Q2季报，上半年净收入238亿美元，按固定汇率计算增长1%。其中，仿制药业务部门Sandoz的净收入49亿美元（-2%），眼科业务部门Alcon的净收入19亿美元（+2%）。今年上半年，诺华遭遇了仿制药冲击和汇率变动的不利影响，但部分创新药的放量增长很好弥补了Gleeve的收入下滑。诺华在整个新兴市场（美国、加拿大、西欧、日本、澳大利亚、新西兰以外市场）的整体表现优异，
诺华全球首个IL-17A抗炎药Cosentyx获欧盟批准2个重要的标签更新
2017年7月7日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华（Novartis）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已批准抗炎药Cosenty（secukinumab）标签更新。此次更新包括：（1）纳入了CLEAR临床研究的52周数据，证实Cosentyx治疗银屑病与强生抗炎药Stelara（ustekinumab）相比具有长期的优越性；（2）纳入了使用
诺华山德士在英国推出2款生物仿制药Rixathon和Erelzi
2017年7月6日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华（Novartis）旗下仿制药单元山德士（Sandoz）近日宣布，已在整个英国推出了2款新的生物仿制药Rixathon和Erelzi。这2款生物仿制药的上市，将有望扩大广大炎症性疾病患者和血液肿瘤患者对低价格、高品质生物药的获取。Rixathon是罗氏美罗华（MabThera，通用名：rituximab，利妥昔单抗）的生物
诺华&辉瑞靶向抗癌药Afinitor和Sutent获英国NICE批准，治疗神经内分泌肿瘤（NET）
2017年7月3日讯 /生物谷BIOON/ --英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）已发布一份最终指南，推荐将诺华（Novartis）靶向抗癌药Afinitor（everolimus，依维莫司）和辉瑞（Pfizer）靶向抗癌药Sutent（sunitinib，舒尼替尼）用于国家卫生服务系统（NHS），作为常规治疗药物，用于某些神经内分泌肿瘤（NETs）的治疗。具体而言，NICE已推
辉瑞地位撼动！诺华靶向抗癌药Zykadia获欧盟批准一线治疗ALK阳性非小细胞肺癌（NSCLC）
2017年7月3日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华（Novartis）新型靶向抗癌药Zykadia（ceritinib）近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧盟委员会（EC）已批准扩大Zykadia的适用人群，用于间变性淋巴瘤激酶阳性（ALK+）晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗。此次批准，为欧洲既往未接受治疗（初治）和新确诊为ALK阳性晚期NSCLC患者群体提供了一个重要的一线治
诺华山德士依那西普生物仿制药Erelzi获欧盟批准
2017年6月29日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华（Novartis）旗下仿制药单元山德士（Sandoz）近日宣布，该公司开发的依那西普生物仿制药Erelzi（biosimilar etanercept）已获欧盟委员会（EC）批准，用于安进超级重磅产品Enbrel（品牌名：恩利，通用名：etanercept，依那西普，一种TNF抑制剂）的全部适应症，包括：类风湿性关节炎（RA）、斑
nAMD患者接受诺华12周每次的RTH258治疗后视力显著改善
2017年6月22日/生物谷BIOON/---昨日，全球眼科领导者诺华公司宣布RTH258 6mg治疗方案在两个III期临床试验HAWK和HARRIER中到达主要终点以及关键的次要终点；RTH258 3mg治疗方案在III期临床试验HAWK中也到达主要终点以及关键的次要终点。这些试验在全球400多个研究中心里招募了超过1800多名新生血管性年龄相关性黄斑变性（neovascular age-rel
噩耗！诺华公司因行贿事件，再遭韩国政府起诉
2017年6月20日 讯 /生物谷BIOON/ ---韩国反垄断部门以不正当竞争的罪名起诉诺华（韩国）公司，并处以约45万美元的罚款。韩国公平交易委员会表示，诺华在2011年至2016年期间，共花费约700万美元用于资助医生参加海外学术会议，以换取医生更多使用诺华公司的药品。而在韩国，制药企业虽然可以向行业协会捐款，以资助其召开学术会议，但是直接资助特定的个人参会，却是违法的。诺华公司表示，经过公
诺华CAR-T疗法考虑采用“按疗效付款”
2017年6月14日 讯 /生物谷BIOON/ ---随着名为JULIET的二期临床试验结果的公布，诺华正着手为其CAR-T疗法制定付款策略，而“按疗效付款”的方式也在考虑范围。JULIET试验主要验证诺华CAR-T疗法CTL019的有效性和安全性，共招募51名复发或难治性弥漫型大B细胞淋巴瘤患者(relapsed or refractory Diffuse Large B-Cell Lympho