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中国食品药品检定研究院关于辽宁依生生物制药有限公司117批人用狂犬病疫苗问题的说明

近期,网上出现举报辽宁省沈阳市的辽宁依生生物制药有限公司(以下简称“辽宁依生公司”)117批人用狂犬病疫苗批签发问题。为回应公众关切,中国食品药品检定研究院(以下简称“中检院”)就上述疫苗的批签发情况作

2015-03-26

中国食品药品检定研究院关于辽宁依生生物制药有限公司117批人用狂犬病疫苗问题的说明

近期,网上出现举报辽宁省沈阳市的辽宁依生生物制药有限公司(以下简称“辽宁依生公司”)117批人用狂犬病疫苗批签发问题。为回应公众关切,中国食品药品检定研究院(以下简称“中检院”)就上述疫苗的批签发情况作

2015-03-26

外企状告国家食药监总局,胜诉(附最高法院判决

每年都有近三成药品申请在审批环节被“枪毙”,以2014年为例,审结的化学药品、中药、生物制剂约1900个受理号中,有约560个不被批准,而最终等到被“枪毙”的结果可能已是几年之后。在每年几百个被“枪毙”的申请中

2015-03-26

SFDA:关于修订米索前列醇口服制剂说明书的通知

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 根据不良反应评估结果,为控制药品使用风险,国家食品药品监督管理局决定对米索前列醇口服制剂的说明书进行修订,增加黑框警告信息。现将有关事项通知如下: 一、米索前列醇口服制剂说明书黑框警告信息按照附件内容进行修订。 二、请通知行政区域内药品生产企业尽快修订说明书和标签,并将修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。

2012-06-11

SFDA:关于修订盐酸拉莫三嗪口服制剂说明书的通知

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 根据不良反应评估结果,为控制药品使用风险,国家食品药品监督管理局决定对盐酸拉莫三嗪口服制剂的说明书进行修订。现将有关事项通知如下: 一、盐酸拉莫三嗪口服制剂说明书警示语、不良反应、注意事项按照附件内容进行修订。 二、请通知行政区域内药品生产企业尽快修订说明书和标签,并将修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。

2012-06-11

关于罗氏在美国患者援助项目中不良事件漏报情况说明

新闻背景:2012年6月,罗氏因隐瞒8万份致死或副作用报告而被欧洲药品监管部门紧急调查,其中1.5万人可能服用其药物而死亡,畅销药几乎全中招,涉事8款药品中有5款已在中国上市销售。7月10日晚间,中国上海罗氏制药公司就此事件发表媒体声明,称:“上海罗氏制药公司秉承患者为先的理念,严格遵守中国有关法规。当遇到不良反应事件时,公司按照中国的相关法律规定进行收集并报告给政府机构。

2012-07-11

科技部发布关于预填报2012年度科技基础性工作专项项目计划任务的通知

国科基函【2012】5号 教育部科学技术司、国土资源部科技与国际合作司、水利部国际合作与科技司、农业部科技教育司、国家林业局科技司、中国科学院计划财务局、国家海洋局海洋科学技术司、国家中医药管理局科技司、总后勤部卫生部科技训练局: 2012年度科技基础性工作专项立项工作已结束,现将拟启动项目及项目经费预算结果反馈给你们,并请你们组织项目承担单位预填报项目计划任务书...

2015-03-27

加拿大退出《京都议定》遭国际社会广泛批评

加拿大环境部长彼得·肯特12日在议会举行的新闻发布会上宣布,加拿大正式退出《京都议定书》。 德班气候大会甫一结束,加拿大政府立即宣布正式退出《京都议定书》(下称《议定书》)。这种“逃兵”行为遭到国际社会广泛批评。 《联合国气候变化框架公约》(下称《公约》)秘书处执行秘书菲格雷斯12月13日发表声明强调,不论加拿大是否退出《议定书》,它在《公约》框架内有法律义务进行减排。

2015-02-16

加拿大宣布式退出京都议定

12月12日,在加拿大首都渥太华的议会山,加拿大环境部长彼得·肯特发表讲话。 新华社发 加拿大环境部长彼得·肯特12日在议会举行的新闻发布会上宣布,加拿大正式退出《京都议定书》。他说:“京都(议定书)对加拿大而言已经成为过去,因此我们行使我们的合法权利正式退出。” 肯特还批评自由党领导的加拿大政府当年批准加入《京都议定书》是“不负责的”,因为它并没有认真采取行动削减温室气体排放。

2015-02-16