关于公布2010年度绩效评价E类国家级示范生产力促进中心整改结果的函
国科高函〔2011〕270号 有关省、自治区、直辖市、计划单列市科技厅(委、局),有关单位: 根据《国家级示范生产力促进中心认定和管理办法》和《国家级示范生产力促进中心绩效评价工作细则》,在各地方科技部门对2010年度绩效评价E类国家级示范生产力促进中心(以下简称“示范中心”)整改工作初评的基础上,经组织专家答辩,现将整改工作评价结果公布如下。 整改结果分为两类。
生物类似药研发与评价技术指导原则(征求意见稿)发布
关于征求《生物类似药研发和评价技术指导原则》意见通知发布日期:20141029 为规范我国生物类似药的科学研发与评价,推动生物医药行业的健康发展,满足生物治疗产品的可获得性和可支付性,按照总局的工作部署,我中
CFDA发布生物类似药研发与评价技术指导原则(附全文)
为指导和规范生物类似药的研发与评价工作,推动生物医药行业健康发展,日前,国家食品药品监督管理总局发布《生物类似药研发与评价技术指导原则(试行)》(以下简称《指导原则》),对生物类似药的申报程序、注册类别和申报资料等相关注册要求进行了规范。
《仿制药质量一致性评价工作方案(征求意见稿)》出台
2012年11月22日,国家食品药品监督管理局网站发布《关于征求<仿制药质量一致性评价工作方案(征求意见稿)>意见的通知》,向社会公开征求意见。以下是通知全文: 食药监注函[2012]227号 各有关单位: 为做好仿制药质量一致性评价,我司组织制定了《仿制药质量一致性评价工作方案(征求意见稿)》(附件),现向社会公开征求意见。
CDE发布盐酸美金刚片及口服溶液评价概述
2012年,国家食品药品监督管理局药品评审中心(以下简称CDE)对在国内首家上市的品种发布《审评概述》。截止到目前,已经发布32个药品评价概述,11月16日CDE网站发布盐酸美金刚片及口服溶液评价概述。2006年9月,丹麦灵北(Lundbeck)药厂生产的盐酸美金刚片(10mg/片)(商品名:易倍申,Ebixa)获准进口我国。本品为首家通过技术审评的国产品。
CDE发布塞来昔布AS评价概述
2012年,国家食品药品监督管理局药品评审中心(以下简称CDE)对在国内首家上市的品种发布《审评概述》。截止到目前,已经发布29个药品评价概述,10月10日CDE网站发布塞来昔布AS评价概述。1998年12月塞来昔布首先在美国获准上市,在我国,2000年8月首次获批进口,目前批准的适应症为骨关节炎、类风湿关节炎和成人急性疼痛,此次批准用于我国患者的强直性脊柱炎适应症。
CDE发布苹果酸舒尼替尼胶囊评价概述
编者注:2012年,国家食品药品监督管理局药品评审中心(以下简称CDE)对在国内首家上市的品种发布《审评概述》。截止到目前,已经发布30个药品评价概述,11月1日CDE网站发布苹果酸舒尼替尼胶囊评价概述。苹果酸舒尼替尼胶囊,商品名为索坦(SUTENT),为辉瑞(Pfizer)公司产品。
“作物特殊营养品质的评价、形成机理与分子改良”项目启动
由中科院上海生命科学研究院植物生理生态研究所承担、黄继荣研究员担任首席科学家的“973”计划“作物特殊营养品质的评价、形成机理与分子改良”项目启动会于4月19日至21日在上海召开。 项目组专家、973计划”项目咨询专家,科技部基础司重大项目处和上海市科委基础研究处相关负责人,以及项目组主要学术骨干等50多人出席了会议。 启动会由陈晓亚院士主持。
Ann Surg:FDG-PET不能有效评价新辅助放化疗后的食管癌患者的缓解率
SUV2值与形态学缓解率及进行R0切除术可能性的关系 在完成初步的新辅助放化疗(CRT)后,通过非侵入式的评价手段对肿瘤缓解率进行判断有助于治疗决策的形成,从而筛选出可从手术治疗中获益的患者。而对于氟标记-氟脱氧葡萄糖正电子发射断层扫描(FDG-PET)能否提供相关临床的信息,目前仍存在争议。