葛兰素史克与Halozyme达成合作及许可协议:开发皮下注射超长效疗法(给药间隔≥3个月)!
利用ENHANZE®药物递送技术(重组人透明质酸酶PH20酶,rHuPH20)开发快速/大容量/超长效皮下注射疗法。
绿叶制药创新药利斯的明多日透皮贴剂获欧盟多国上市许可资格
2021年5月24日,绿叶制药集团宣布,其自主研发的创新制剂——利斯的明多日透皮贴剂的上市申请已成功通过欧盟非集中审评程序。自2021年5月21日审评结束之日起,该产品已具备在欧盟多个参审成员国的上市许可资格。利斯的明多日透皮贴剂用于治疗与阿尔茨海默病相关的轻、中度痴呆症。该产品通过给药途径创新,由绿叶制药德国子公司Luye Pharma AG的透皮释药技术
疫苗生产苏州第一证,花落艾棣维欣生物
5月14日,江苏省药品监督管理局网站的公开信息显示,艾棣维欣生物全资控股子公司斯澳生物科技(苏州)有限公司获颁发《药品生产许可证》,生产范围为“预防用生物制品”,即疫苗生产许可证。艾棣维欣生物为创新型疫苗企业。近期,港交所披露艾棣维欣已递交A1上市申请。招股书显示,艾棣维欣基于自有的DNA疫苗、重组蛋白疫苗及新型疫苗佐剂技术平台,正在开发新冠DNA疫苗、RS
Nature:放轻松也许可以治疗脱发!新研究揭示慢性压力调控毛囊干细胞机制
2021年4月1日讯/生物谷BIOON/---当美式橄榄球四分卫Aaron Rodgers在一个赛季糟糕的开局后告诉球迷们放松一下时,他几乎不知道自己这也是给出头发护理建议。在COVID-19大流行一年后,他的建议现在特别有用。约有四分之一感染新冠病毒的人在症状发生六个月后出现脱发,这可能是由于感染和恢复的折磨导致的全身性冲击。长期以来,慢性压力(也称为慢性
厄瓜多尔对默沙东抗HIV药物拉替拉韦宣布专利实施强制许可
厄瓜多尔国家知识产权局宣布对抗HIV药物拉替拉韦(Raltegravir,Isentress,艾生特)的一项专利实施强制许可。这项决定授权厄瓜多尔制药公司SoulPharma可以基于公共利益,从印度制药商进口拉替拉韦的活性成分,并且仿制药仅限在厄瓜多尔国内市场销售。强制许可有效期直至2022年10月21日,而该专利正好将于这一日到期。
普利制药特利加压素注射液获得CBG上市许可
普利制药公告,特利加压素注射液获得荷兰药物评价委员会(CBG)上市许可。适应症:1、食管静脉曲张出血,特利加压素可用于食管静脉曲张急性出血的紧急治疗,其后再使用内窥镜治疗。此后,特利加压素通常被用于内镜下止血治疗的食管静脉曲张出血。2、肝肾综合征,特利加压素可用于严重肝硬化伴腹水的 1 型肝肾综合征(以自发性急性肾功能不全为特征)的紧
阿斯利康撤回Imfinzi膀胱癌适应证美国上市资格
2月22日,阿斯利康宣布在美国自主撤回Imfinzi (durvalumab)用于既往接受过治疗的成人局部晚期或转移性膀胱癌的适应证。这个决定是阿斯利康与FDA沟通后达成的一致结果,是因为Imfinzi在二线治疗膀胱癌的适应证上没有满足美国FDA关于加速批准新药的上市后评价要求,不过暂不影响该适应证在美国以外地区的获批情况,也不影响I
心衰新药Entresto新适应证获批 覆盖人群扩大一倍
近日,诺华宣布FDA批准Entresto(沙库巴曲缬沙坦)更新标签:用于降低成人慢性心衰患者的心血管死亡和心衰住院风险,对于左心室射血分数低于正常值的心衰患者,Entresto同样具有明显的治疗获益。也就是说Entresto被FDA批准扩大用于射血分数保留心衰(HFpEE)患者,成为为首款治疗HFpEF的药物。心衰是心脏泵血功能不足的