Apricus与武田签署ED药物Vitaros独家许可协议
2012年9月15日电 /生物谷BIOON/-- Apricus生物科技公司与武田（Takeda）英国子公司联合宣布，双方已签订独家许可协议，在英国推出勃起功能障碍（erectile dysfunction，ED）药物Vitaros。 根据协议，武田将支付给Apricus全资子公司NexMed一笔未披露的预付款，以及高达3500万欧元的里程碑款项。
Vical与百时美施贵宝签署全球性非独占性许可协议
2012年9月13日电 /生物谷BIOON/ --Vical公司今天宣布，已与百时美施贵宝（BMS）就该公司专利性平台DNA免疫技术及Vaxfectin佐剂在抗体生产中的应用签署了一项全球性、非独占性许可协议。 根据协议，百时美施贵宝将利用Vical公司的技术来生产具有潜在治疗用途的抗体。Vical还将时不时向百时美施贵宝提供特定数量的Vaxfectin佐剂。 有关该项协议的财务条款尚未披露。
Summit与百时美施贵宝签署Seglin技术许可协议
2012年9月12日电 /生物谷BIOON/ --位于英国的药物研发公司Summit宣布，已与百时美施贵宝（BMS）签署了一份技术许可协议。根据协议，百时美施贵宝将利用Summit公司专有的Seglin技术来鉴别及开发候选药物，用于跨多个治疗领域的10种靶标。 “Summit很高兴能与世界领先的生物制药公司达成合作，”Summit公司CEO Glyn Edwards说道。
卫材癫痫药物Zonegran获单药治疗许可
2012年7月3日，欧洲药品管理局（EMA）授予卫材（Eisai）日服一次癫痫药物Zonegran（zonisaminde）单药治疗许可。这扩大了Zonegran在欧洲的适应症，意味着该药能够单独用于新诊断成人癫痫患者中部分性癫痫发作的治疗。此前，该药已被批准作为辅助治疗药物。 这对于Zonegran来说是重要的一步，该药于2010年在欧洲获批作为癫痫部分性发作的辅助治疗药物。
EMA接受审查阿斯利康新药naloxegol上市许可申请
2013年9月27日讯 /生物谷BIOON/ --阿斯利康（AstraZeneca）9月27日宣布，欧洲药品管理局（EMA）已接受审查实验性药物naloxegol上市许可申请（MAA）。
国家食品药品监督管理总局关于注销盐城美昌化工有限公司等食品添加剂企业工业产品生产许可证的公告（第31号）
国家食品药品监督管理总局公告 2013年第31号 关于注销盐城美昌化工有限公司等食品添加剂 企业工业产品生产许可证的公告 根据《中华人民共和国行政许可法》、《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》，鉴于企业申请注销或者生产许可证有效期届满未延续，决定对盐城美昌化工有限公司等食品添加剂企业的4个工业产品生产许可证予以注销（名单见附件）。
强生向欧盟提交血癌药物Ibrutinib上市许可申请
2013年10月31日讯 /生物谷BIOON/ --强生（JNJ）旗下杨森（Jassen）10月30日宣布，已向欧洲药品管理局（EMA）提交了抗癌药物Ibrutinib的上市许可申请（MAA），寻求批准用于复发性或难治性慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞白血病（SLL）或复发性或难治性套细胞淋巴瘤（MCL）成人患者的治疗。
印度将由政府许可外企在国内的投资审批程序
12月9日，印度央行发布公告，将外资对国内现有制药企业直接投资的审批程序由自动许可调整为政府许可，对于外资企业来说，仍可以最多收购印度制药企业100%股权。 新规定实施后，外资对印度现有制药企业的收购或兼并将需要获得商业和工业部下属外国投资促进委员会的同意，随后提交印度竞争委员会审查。
PneumRx, Inc.获美国食品与药物管理局许可
PneumRx, Inc. 获美国食品与药物管理局许可，将启动 RePneu LVRC 系统关键性临床试验 研究结果将用来支持 RePneu LVRC 系统的上市前许可申请 加州山景城2012年5月15日电 /美通社亚洲/ -- 致力于促进肺病治疗创新和改进的医疗设备公司 PneumRx, Inc. (http://www.pneumrx.com) 今天宣布...