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Shire公司2亿元LEED认证工厂获EMA点头

由于欧洲的批准,Shire($SHPGY)公司已准备开始在其投资2亿美元建立在马萨诸塞州列克星敦的新工厂开始生产。 EMA已批准Shire公司生产Vpriv,从而为世界各地的戈谢病(Gaucher)患者提供治疗药物。Vpriv是Cerezyme的竞争对手,Cerezyme为Genzyme公司的产品,但由于其在马萨诸塞州工厂出现了生产问题而不得不限量供给。

2012-02-27

立菲达安基于一代测序平台开发的HBV耐药、HCV分型、TB耐药检测试剂盒即将获得CFDA认证

立菲达安基于一代测序平台成功开发出HBV耐药、HCV分型、TB耐药三款检测试剂盒,目前已获中国国家食品药品监督管理总局(CFDA)受理号,有望于2014年6月份通过审批,提供给中国广大医务工作者使用。

2014-06-03

离新版GSP首批认证期限只有2周时间了

距离新版GSP首批认证期限只有半个月了。根据相关规定,新版药店GSP认证(药品经营管理规范)到2015年年底要全面执行。

2014-06-18

重庆市药品经营企业GSP认证公示公告(第230号)

根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定,经我局依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织认证检查,以下企业符合《GSP认证现场检查评定标准》和《GSP认证现场检查项目》规定的内容,现予以公示,请社会各界予以监督。

2012-12-24

天津市药品经营企业GSP认证公示公告(第132号)

2012年12月20日 发布 根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定,经我局依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织认证检查,以下企业符合《GSP认证现场检查评定标准》和《GSP认证现场检查项目》规定的内容,现予以公示,公示时间为2012年12月20日到2013年1月3日,请社会各界予以监督。

2012-12-24

天津市药品经营企业GSP认证公示公告(第130号)

2012年12月04日 发布 根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定,经我局依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织认证检查,以下企业符合《GSP认证现场检查评定标准》和《GSP认证现场检查项目》规定的内容,现予以公示,公示时间为2012年12月4日到2012年12月18日,请社会各界予以监督。

2012-12-13

CFDA:关于受理中心2013年10月受理工作安排的公告(第119号)

为方便申请人合理安排时间,现将行政受理服务中心2013年10月窗口受理工作安排公告如下: 日期 前台 2013-10-08(周二) 受理一组 2013-10-09(周三) 受理二组 2013-10-10(周四) 受理一组 2013-10-11(周五) 受理二组 2013-10-12(周六)

2013-09-29