Mercator血压药物输送管获FDA认证批准
2013年8月2日讯 /生物谷BIOON/ --Mercator MedSystems公司宣布公司生产的专门为治疗高血压患者微注射药物输送设备获得FDA认证批准。这项设备中包括了今年三月份被欧盟颁发CE认证的Bullfrog 导管。
NovaBiotics研发的Lynovex通过欧盟罕见药资格认证
英国生物科技公司NovaBiotics研发的Lynovex在欧盟获得了欧洲药品局（EMA）颁发的罕见药认证（ODD）。用于治疗囊肿性纤维化（CF）新型双向粘液溶解抗菌药。 公司称Lynovex（半胱胺）是一种双向作用备选药，能够消除肺气道中产生的过量粘液，通过攻击引起反复性CF的病毒来破坏其生物膜。
海南省食品药品监督管理局药品GMP认证公告（2013年第7号）
按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，先声药业有限公司、海南三叶美好制药有限公司、海南海神同洲制药有限公司符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求，发给《药品GMP证书》。 特此公告。
国务院：推进检测认证机构与政府脱钩
近日，国务院发布国发〔2014〕20号《国务院关于促进市场公平竞争维护市场正常秩序的若干意见》(以下简称“意见”)，就促进市场公平竞争和维护市场正常秩序提出具体要求。“意见”指出，“以邓小平理论、
国家食品药品监督管理局药物临床试验机构资格认定公告（第28号）
2011年09月29日 发布 国家食品药品监督管理局 公 告 2011年 第74号 药品临床试验机构资格认定公告（第28号） 根据《中华人民共和国药品管理法》和《药物临床试验机构资格认定办法（试行）》，经资料审查和现场检查，认定浙江大学医学院附属儿童医院等9家医疗机构具有药物临床试验机构资格，发给《药物临床试验机构资格认定证书》。 特此公告。
海南省食品药品监管局信息化软件公开招标公告
海南千帆实业发展有限公司（以下简称“招标人”）受海南省食品药品监督管理局（以下简称“采购人”）的委托，就信息化建设软件购置项目（项目编号：HNQF2011-106）所需货物及服务组织公开招标采购工作，欢迎国内合格的供应商参加报价，有关事项如下： 一、招标项目的名称、用途、数量 1、项目名称：信息化建设软件购置 2、数量及分包：一批不分包 报价人应对所有的招标内容进行报价...
关于药品GMP认证公告信息发布和报送有关事宜的通知
2011年09月29日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），国家食品药品监督管理局信息中心： 为进一步规范药品GMP认证公告发布工作，根据《药品生产质量管理规范认证管理办法》（国食药监安〔2011〕365号）第二十七条、第三十八条有关规定...
国家食品药品监督管理局保健食品审批公告（2011年第5期）
2011年09月22日 发布 国家食品药品监督管理局 公 告 2011年 第70号 保健食品审批公告（2011年第5期） 下列保健食品（见附件）已于2011年6月获国家食品药品监督管理局批准。 特此公告。