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河南省药品经营企业GSP认证公告(第191号)

2012年12月09日 发布   按照《药品经营质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,华润河南医药有限公司等90家药品经营企业符合《药品经营质量管理规范》的要求,发给《药品GSP证书》。     特此公告。

2012-12-19

国家食品药品监督管理局药品GMP认证公告(第251号)

2012年12月17日 发布 国家食品药品监督管理局公  告2012年 第75号 药品GMP认证公告(第251号)   按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司等11家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,发给《药品GMP证书》。   特此公告。

2012-12-19

国家食品药品监督管理局中药材GAP检查公告(第19号)

国家食品药品监督管理局公告 2012年 第73号 中药材GAP检查公告(第19号)   根据国家食品药品监督管理局《中药材生产质量管理认证管理办法(试行)》的有关规定,经审核,辽宁好护士药业(集团)有限责任公司、四川新荷花中药饮片股份有限公司2家中药材生产基地符合《中药材生产质量管理规范(试行)》的要求,现予公告。

2012-12-19

上海市药品经营企业GSP认证公告(第281号)

2012年12月17日 发布   根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定,并依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》及规定的程序进行认证检查,对以下符合《药品经营质量管理规范》的企业发给认证证书,现予以公告。

2012-12-21

内蒙古自治区药品经营企业GSP认证公告(第116号)

2012年12月18日 发布   根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定,并依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》及规定的程序进行认证检查,对以下符合《药品经营质量管理规范》的企业发给认证证书,现予以公布。

2012-12-21

内蒙古自治区药品经营企业GSP认证公告(第117号)

2012年12月18日 发布   根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定,并依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》及规定的程序进行认证检查,对以下符合《药品经营质量管理规范》的企业发给认证证书,现予以公布。

2012-12-21

医疗器械质量公告(2013年第1期,总第1期)

国家食品药品监督管理局 公  告 2013年 第17号 国家医疗器械质量公告 (2013年第1期,总第1期) 为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,国家食品药品监督管理总局组织对球囊扩张导管、内窥镜(纤维内窥镜和除宫腔镜、腹腔镜外的其他硬性光学内窥镜)、金属接骨板、低中频治疗设备、光学治疗设备进行了质量监督抽验。

2013-07-12

Gammagard液补充生物认证申请书已提交FDA

Baxter International向美国食品药监局(FDA)提交10%Gammagard液的补充生物认证申请书(sBLA),Gammagard液是一种人用免疫球蛋白注射液,用来治疗多灶性运动神经疾病(MMN)。 Gammagard液是作为辅助治疗原发性体液免疫缺陷症,医治范围是成年患者和两岁及两岁以上的幼儿患者。

2012-02-10

GE医疗集团宣布其层析X线乳房成像组合解决方案SenoClaire获得认证

由ASiRDBT驱动 法国BUC -- (美国商业资讯) -- GE医疗集团(NYSE: GE)今天宣布,该公司配置了三维成像技术的新一代层析X线乳房成像组合解决方案SenoClaire*获得CE认证,以此开创了乳房成像的新纪元。SenoClaire技术由ASiR*DBT 1驱动,采用低剂量短程X射线,在定位后的乳房周围以“步进照相”法扫描,曝光9次,消除了可能的图像抖动。

2013-07-17