韩国拟修订《医疗器械法案》实施规则
PNAS:中科院药物所金黄色葡萄球菌致病性及耐药性研究获新进展
中科院上海药物所蓝乐夫课题组、蒋华良课题组与芝加哥大学何川教授课题组等合作,在金黄色葡萄球菌致病性及耐药性的调节机制研究方面获得新进展。研究论文于8月27日在线发表于美国科学院院刊PNAS (Proceedings of the National Academy of Sciences)。 金黄色葡萄球菌是一种重要的院内感染细菌。
EMA建议批准葛兰素史克脑膜炎球菌疫苗
欧洲药品管理局(EMA)已建议批准葛兰素史克公司脑膜炎球菌结合疫苗,用于治疗成人及1岁以上儿童的脑膜炎球菌病。该疫苗针对的是脑膜炎奈瑟菌A、C、W-135及Y群。人用医药产品委员会(CHMP)表示:"考虑到对奈瑟菌有一个良好的利益-风险平衡,因此建议批准其销售许可。
Scient Rep:王恩多等发现抗肺炎球菌的亮氨酰-tRNA合成酶的小分子抑制剂
8月20日,国际学术期刊Nature Publishing Group的《Scientific Reports》在线发表了中科院上海生科院生化与细胞所王恩多研究组与上海交通大学药学院周虎臣教授合作完成的最新研究成果— “Discovery of a potent benzoxaborole-based anti-pneumococcal agent targeting leucyl-tRNA sy
科学家针对Milternberger亚血型系统中不规则血型抗体的检测研究获进展
MNSs血型是继ABO血型后被检出的第2个血型系统,Milternberger亚血型系统(subsystem)是其中一类特殊的亚血型系统,Mia(MNS7)和Mur(MNS10)血型抗原是该亚系统中最具有临床意义的2个同种异体抗原。诸多文献报道其相应抗体常引起急性溶血性输血反应和新生儿溶血病,因此该抗体检测愈加受到临床重视。
mBio:缺陷型金黄色葡萄球菌表现出特异性的抗生素选择性
2012年12月2日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,刊登在国际杂志mBio上的一篇研究报告中,来自丹麦哥本哈根大学的研究者揭示了针对含有阴性群体感应系统的金黄色葡萄球菌的抗生素的选择。 金黄色葡萄球菌是人类机体中常见的一种共生菌,在某些条件下其可以转化成致病菌,引发致命性的感染。
BD诊断金黄色葡萄球菌(MRSA)检测试剂盒获FDA批准在美上市
7月9日,BD公司(Becton,Dickinson and Co.)宣布,旗下BD诊断(BD Diagnostics)获FDA许可在美国境内上市出售BD MAX(TM)金黄色葡萄球菌(MRSA)分子检测试剂盒(BD MAX MRSA molecular test)。
ICHE:社区获得性的金黄色葡萄球菌感染日益猖獗
近日刊登在国际杂志Infection Control and Hospital Epidemiology上的一项研究报告指出,纽约市因为社区获得性耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(CA-MRSA)感染所致的住院率超出1997年至2006年的三倍还多。大多数的MRSA感染都是在医院内、医疗保健过程中获得感染的,近年来公共健康专家越来越关注社区型如家庭、学校等地方的MRSA感染。
FDA正式发布医疗器械UDI唯一识别码监管规则
9月20日,FDA正式出台了举世瞩目的医疗器械监管规则,要求相关产品须标注唯一识别码(UDI)。UDI规则实施后,器械产品将更容易被跟踪、监控,及加快召回。 UDI系统包括两个核心部分。第一部分是器械的唯一识别编号,由GHTF(全球协调组)进行全球唯一赋码。这些编号包括了批号、型号、生产日期、有效期等信息,以号码、可扫描的条形码及英文文本的形式出现,由器械制造商管理。