罗氏重磅新药舒友立乐®在华斩获新适应症,助力更多A型血友病患者迈向“零出血”自由人生
2021年5月7日,罗氏制药中国宣布,旗下舒友立乐®(英文商品名:HEMLIBRA®,化学通用名:艾美赛珠单抗)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)正式批准,用于不存在凝血因子 VIII 抑制物的重度A 型血友病患者(先天性凝血因子VIII缺乏,FVIII<1%)成人及儿童患者的常规预防治疗,以防止出血或降低出血发作的频率。
抗体药产业化基地“赛孚士”正式开业,助力国际先进水平药物研发与生产
4月24日,江苏赛孚士生物技术有限公司(以下简称“赛孚士”)全新打造的抗体药物CDMO生产基地在泰州正式开业。这家位于泰州中国医药城的基地严格按照中国NMPA、美国FDA和欧盟EMA的GMP标准建立,实现了研究、设计、开发、分析及小试、中试、商业化生产等服务一体化,为国际先进水平的药物研发和生产又掷一子。
全球首款COVID-19干血斑检测法获FDA紧急使用特权
近日,美国食品药品监督管理局(FDA)宣布,授予Symbiotica旗下自主研发产品“COVID-19自选抗体测试系统”紧急使用授权(EUA)。这是全球首款被授予EUA的家用COVID-19抗体手指干血斑(DBS)检测法。据了解,干血斑(DBS)检测主要通过手指或脚跟收集样本,无需静脉穿刺,采集后的样品可以在室温下储存,并且很容易运输
挪威研究表明:阿斯利康疫苗会引起极高水平的抗体导致血栓严重副作用
当地时间4月10日,挪威广播电视公司(NRK)报道称,挪威的研究指出,阿斯利康疫苗与血栓之间存在关联,但研究人员仍然不知道疫苗中的哪些物质会触发这种副作用。该研究人员研究了5名32至54岁的挪威患者,他们在接种阿斯利康疫苗后的10天里都出现异常的血栓现象,同时血小板数值偏低,并有3名患者死亡。该研究已经于9日在《新英格兰医学杂志》上发
Mol Sys Biol:科学家成功调节肝脏中有害脂肪物质的水平 有望实现非酒精性脂肪肝的治疗
2021年4月19日 讯 /生物谷BIOON/ --有高达三分之一的挪威人都携带有脂肪肝突变,而这种突变并不是由酗酒所引起,这种疾病被称为非酒精性脂肪肝(NAFLD,non-alcoholic fatty liver disease),同时其也是西方国家人群中最常见的肝脏疾病。非酒精性脂肪肝的主要特征就是肝脏中脂肪的堆积;在某些人群中,脂肪在肝脏中的堆积会导
研究构建出长牡蛎染色体水平基因组和变异图谱
近日,中国科学院海洋所张国范研究组完成的论文Construction of a chromosome-level genome and variation map for the Pacific oyster Crassostrea gigas(《长牡蛎染色体水平基因组和变异图谱构建》),在线发表在Molecular Ec
Mol Ther: 靶向中枢神经细胞腺相关病毒载体疗法有助于治疗甲基丙二酸血症
甲基丙二酸血症(MMA)是一种严重的代谢紊乱,最常见的病因是甲基丙二酰辅酶A突变酶(MMUT)基因的突变。 MMA患者往往会经历多系统的疾病表现,即使在肝移植后也仍然存在神经系统疾病进展的风险。因此,将MMUT输送至中枢神经系统(CNS)可能会为患者提供神经保护,甚至可能为治疗带来好处。
研究从染色质三维结构水平揭示籼粳稻耐热性差异机制
近日,中国农业科学院生物技术研究所作物耐逆性调控与改良创新团队从染色质三维结构上揭示了籼稻和粳稻的高温抗性差异机制,为研究表观遗传调控作物重要农艺性状及提高抗逆性提供了新的研究视角。相关研究成果发表在国际学术期刊《BMC Biology》(BMC生物学)上。据专家介绍,染色质三维结构与基因组功能高度相关。目前少数真核生物中仅报道了环境
研究人员从单细胞水平揭示造血干细胞扩增的动态图谱
造血干细胞具有自我更新和分化的生物学特征,既可以维持其自身在造血组织中的恒定数量,又能向红系、粒系、巨核系和淋巴系等多种血细胞分化。造血干细胞移植广泛应用于白血病、再生障碍性贫血、骨髓增生异常综合征等临床血液系统恶性肿瘤的治疗,然而,造血干细胞来源不足,限制其广泛应用。因此,如何模拟体内造血干细胞扩增并实现临床转化应用备受关注。斑马鱼造血干/祖细胞(Hema
纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH)新药!赛诺菲/再生元PCSK9抑制剂Praluent获美国FDA批准!
Praluent是一款PCSK9抑制剂,该类药物被誉为他汀类之后降脂领域的最大进步。