「利伐沙班干混悬剂」儿童剂型在中国获批，用于静脉血栓栓塞症治疗及预防复发
在这项大规模在儿童人群中使用非维生素K类口服抗凝药的III期临床研究，结果显示拜瑞妥®在儿童静脉血栓栓塞症中表现出有说服力的有效性和安全性。
2022-05-10
Enhertu在美国获批用于既往接受过抗HER2治疗方案的HER2阳性转移性乳腺癌患者
T-DXd目前还在美国进行审查，用于治疗患有不可切除或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的成年患者，这些患者的肿瘤具有HER2 （ERBB2）突变并此前接受过全身治疗。
2022-05-13
前沿生物FB2001获批开展Ⅱ/Ⅲ期临床试验
研究显示，FB2001 单药在人体的药物浓度已达到预测的有效剂量，无需联合药代动力学增强剂（如利托那韦等），可以减少因使用药代动力学增强剂出现的潜在药物相互作用风险，从而满足新冠肺炎住院患者对副作用低
2022-04-29
默沙东Keytruda(可瑞达)获欧盟批准：显著降低复发/远处转移风险!
Keytruda是欧盟批准的第一款用于12岁及以上患者完全切除IIB、IIC、III期黑色素瘤后进行辅助治疗以及用于治疗晚期黑色素瘤的抗PD-1免疫疗法，能够显著降低疾病复发和远处转移风险。
2022-06-27
Roctavian(valrox)即将在欧洲获批上市：一次输注，一劳永逸!
valrox是一种基于腺相关病毒(AAV)的基因疗法，通过单次输注，治疗重度A型血友病患者。该疗法通过递送凝血因子VIII的功能性基因，使患者身体能够自行产生VIII因子，从而减少持续预防性治疗需求。
2022-06-27
5种全球首批，2022年第一季度PMDA获批新药速览
截止至三月底，日本独立行政法人医药品医疗器械综合机构（PMDA）公布的2022年第一季度批准新药数为56个。其中，含有新成分的新药有22个。
2022-04-25
艾伯维JAK1抑制剂Rinvoq获欧盟CHMP支持批准：治疗放射学阴性中轴型脊柱关节炎(nr-axSpA)!
Rinvoq是一种口服、每日一次的、选择性、可逆性JAK抑制剂，目前已被批准用于胃肠病、皮肤病、风湿病领域的5个治疗适应症。
2022-06-29