全球首款 | 迈威生物靶向 IL-11 单抗创新药 9MW3811 针对病理性瘢痕的 II 期临床试验申请获 NMPA 受理
迈威生物(688062.SH),一家全产业链布局的生物制药公司,宣布其靶向 IL-11 单抗创新药 9MW3811 针对病理性瘢痕的 II 期临床试验申请已获得国家药品监督管理局(NMPA)正式受理,
2025-09-01
新一代BCL2抑制剂索托克拉新适应症MCL上市申请获受理,百济神州血液肿瘤管线新突破
2025年5月12日,国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)正式受理百济神州在研BCL2抑制剂索托克拉片(英文通用名:sonrotoclax)的新药上市申请(NDA),并已纳入优先审评,
2025-05-13
士泽生物异体通用全球孤儿药临床试验获受理
2025-01-25
康诺亚自主研发康悦达(司普奇拜单抗)慢性鼻窦炎伴鼻息肉Ⅲ期研究成果重磅发表,"中国方案"获国际高度认可
2025年8月18日,首都医科大学附属北京同仁医院张罗教授与王成硕教授作为共同通讯作者,在国际顶级期刊《美国医学会杂志》(JAMA,影响因子 55.0)发表突破性研究成果 —&mdash
2025-08-20
百奥赛图与南京正大天晴合作开发第二代全人IGF-1R抗体NTB003(BCG009)获中国临床试验许可
百奥赛图(北京)医药科技股份有限公司(以下简称"百奥赛图",HKEX:02315)与南京正大天晴制药有限公司(以下简称"南京正大天晴")共同宣布,双方合作开发的NTB003(原代号BCG009)注射液
2025-06-05
重磅:拓领博泰罕见病1.1类新药获国家药监局批准临床试验
2025-01-02
上海微创®FireRaptor®(火猛禽®)冠脉旋磨系统获批上市,填补国产空白
2024-12-27
青蒿素类药物非酒精性脂肪肝炎新适应症Ⅱ期临床试验获批
近日,国家药品监督管理局批准了上海交通大学和桂林南药股份有限公司共同提交的青蒿琥酯片临床试验申请,申请的适应症:用于治疗非酒精性脂肪性肝炎。
2024-08-20