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全球首个用于延缓1型糖尿病进展的创新药 特瑞可在华

赛诺菲近日宣布,旗下替利珠单抗注射液(商品名:特瑞可,英文商品名:Tzield)获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于8岁(含)以上儿童和成人1型糖尿病2期患者,以延缓向1型糖尿病3期进展[1

2025-09-06

告别乙肝,全球首个针对慢性乙肝的细胞治疗产品SCG101V临床

2025年7月4日,国家药品监督管理局药品审评中心(NMPA)批准星汉德生物(SCG)乙肝病毒(HBV)特异性T细胞受体(TCR)工程化T细胞治疗——SCG101V新药1/2期

2025-07-07

中国首个:金赛药业伏欣奇拜单抗,半年降低痛风复发风险87%

近日,国家药品监督管理局(NMPA)官网发文宣布,金赛药业自主研发的1类创新药——金蓓欣(伏欣奇拜单抗)已正式获批上市,适用于对非甾体类抗炎药和/或秋水仙碱禁忌、不耐受或缺乏疗

2025-07-03

碧迪医疗首款港澳药械通器械,中国恶性胸腔积液治疗实现全球同步

对于恶性肿瘤患者而言,恶性胸腔积液(MPE)的出现会极大地降低生存质量。反复出现的胸腔积液常常导致患者呼吸困难、活动受限,需要反复进行医疗干预,使患者及家属承受着额外的身心压力。

2025-10-14

NMPA!全球首创!先健主动脉原位开窗分支重建创新产品矩阵上市

2025年5月14日,由国家心血管病中心、中国医学科学院阜外医院舒畅教授领衔,与先健科技联合研发的主动脉原位开窗分支重建创新产品矩阵,成功获得国家药品监督管理局批准上市。

2025-05-27

术后辅助适应症,阿美替尼加速三代EGFR-TKI市场洗牌

以阿美替尼为代表的中国原研三代EGFR-TKI的崛起,是创新药“国产替代”战略的生动实践。

2025-05-14