GSK RSV疫苗获FDA批准扩大适用人群至50-59岁
6月7日,葛兰素史克(GSK)宣布,FDA批准重组呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗Arexvy的适用范围扩大到50-59岁的RSV高危成人。这是首款保护50-59岁高危人群的RSV疫苗。
2024-06-09
传统抗癌药物塞替派获批造血干细胞移植预处理相关适应症,填补国内空白
瑞航®具有15mg和100mg两种规格,可灵活满足临床不同场景的应用。作为国内首个视同通过一致性评价的塞替派,瑞航®将以更经济的价格惠及更多中国患者。
2024-04-06
再获批!超过95%难治性癌症患者获得缓解,百时美施贵宝CAR-T疗法再获FDA批准
024年5月16日,美国FDA宣布,加速批准百时美施贵宝的CAR-T疗法扩展适应症,用于治疗复发/难治性滤泡性淋巴瘤(FL)成人患者,他们已经接受过两种及以上前期系统治疗。
2024-05-18
正序生物CS-101注射液药物国内IND获批
CS-101注射液是正序生物利用自主知识产权的变形式碱基编辑器(transformer Base Editor,tBE)开发的针对β-地中海贫血症的创新型精准基因编辑疗法。
2024-04-04
两款乙肝药物拟获CDE突破性治疗认定
乙肝功能性治愈获得突破的机会可能即将到来。经过20多年的漫长研究,乙肝研发的马拉松路程已过半,最终谁会是第一个冲过终点线的企业,让我们拭目以待。
2024-05-09
替尔泊肽在中国获批上市!号称最强减肥药,多次刷新减重效果记录
据礼来公司2023年财报,2023年替尔泊肽销售额已超过50亿美元,作为目前效果最好的减肥药物,替尔泊肽正在成为新的“首选减肥药”。
2024-05-23