威斯津生物EB病毒相关肿瘤mRNA疫苗获美国FDA临床试验批准
威斯津生物肿瘤疫苗管线WGc-043此次获批IND,不仅进一步证实了其在递送载体、序列设计等mRNA核心技术上的成熟性,也让该项目的商业化进入“倒计时”阶段。
2024-05-13
生物酶开发方面获进展
研究基于酶催化的分子机制设计了一系列突变以调节其催化活性,并发现了此催化反应在组氨酸激酶家族中具有一定的普适性,为后续的生物酶改造和结构优化提供了新的研究方向。
2024-03-23
阿斯利康“first-in-class”口服小分子获FDA批准上市
中期疗效数据显示,第12周时与安慰剂加Ultomiris或Soliris相比,接受Voydeya加Ultomiris或Soliris患者的血红蛋白水平的最小二乘均值(LSM)相对于基线的变化显著增加。
2024-04-02
信达生物IBI343(CLDN 18.2 ADC)获国家药品监督管理局纳入突破性治疗药物品种
本次突破性治疗药物认定是基于一项正在中国和澳洲进行的1期临床研究结果(NCT05458219)。
2024-05-13
利用AI解决方案推动临床试验,这家创新AI公司获1550万欧元战略投资
Cognivia 是首家也是目前唯一一家将患者心理量化与人工智能(AI)/机器学习(ML)算法相结合的公司,旨在改善临床试验及其他领域中对疗效的评估。
2024-04-21
K药获批联合同步放化疗治疗新诊断III-IVA期宫颈癌
1月12日,默沙东宣布帕博利珠单抗(Keytruda,K药)获FDA批准用于联合同步放化疗治疗新诊断的III-IVA期宫颈癌患者,该产品成为了首款获批该适应症的PD-1药物。
2024-01-16
国内首例太空器官芯片研究完成、使用器官芯片数据的三款新药获批进入临床试验|回顾+类器官&器官芯片开启生物医药新篇章
国内支持性政策持续推出、国内类器官学会与团体标准破土而出、国内头部企业蓄势发力使用器官芯片数据的三款新药获批进入临床试验......
2024-02-16
泰中定临床研究成果获国际认可,荣登权威医学期刊 《柳叶刀》 子刊
泰中定®展现出显著的抗病毒效果,用药后病毒载量大幅下降,“咳嗽、感觉发热或发热、头痛、浑身疼痛/酸痛”等11种新冠症状快速恢复,且安全耐受性良好。
2024-04-12