全球第2款托珠单抗生物类似药在华获批上市
国家药品监督管理局(NMPA)网站显示,丽珠医药的托珠单抗注射液(商品名:安维泰)获批上市,适应症为类风湿关节炎。这是国内获批的第2个国产托珠单抗注射液生物类似药,同时也是全球第2款获批上市的托珠单抗
2023-01-20
欧狄沃®联合化疗获批成为中国首个且目前唯一肺癌新辅助免疫疗法
术前接受三个疗程欧狄沃联合化疗后,24%的非小细胞肺癌患者达到病理学完全缓解,是单用化疗(2.2%)的近11倍,中位无事件生存期较单用化疗延长近11个月,疾病复发、进展或死亡风险下降37%。
2023-01-17
基石药业高选择性RET抑制剂普吉华®(Pralsetinib)在中国台湾获批
2022年8月发表在国际顶尖医学杂志《Nature Medicine》的ARROW研究结果进一步证明,普吉华®在包括胰腺癌、胆管癌在内的RET融合阳性的多种实体肿瘤患者中,均显示出广泛且持久的抗肿瘤活
2023-01-17
博锐生物获多家机构战略融资,加速推进新药研发与上市
近日,浙江博锐生物制药有限公司宣布与国内外多家投资机构正式签署了战略融资协议。本轮融资总额超人民币15亿元,投前估值人民币130亿。
2023-01-09
首次通过LNP靶向感光细胞,已在非人灵长类动物中获积极结果
本次研究确定了一种使用肽缀合的 LNP,通过该递送系统能够向神经视网膜靶向递送 mRNA。与此同时,在非人灵长类动物获得的积极试验结果将具备更富前景的临床转化潜能。
2023-01-17
“突破性”阿尔茨海默病新药获批:延缓27%大脑衰退,但2.65万美元/年定价存争议
美国食品和药品管理局(FDA)通过加速审批途径批准了Leqembi(lecanemab-irmb)用于治疗阿尔茨海默病(AD)。
2023-01-13
全球首个治疗EGFR 20号外显子插入突变晚期非小细胞肺癌口服靶向药物「莫博赛替尼」在华获批!
莫博赛替尼获得CDE突破性疗法认定并纳入优先审评审批程序,通过全球同步开发、同步递交加速惠及中国患者。
2023-01-11
一线、复发/难治适应症同时在我国获批,罗氏血液肿瘤创新药物优罗华®将改写弥漫大B细胞淋巴瘤治疗标准
优罗华®独有的治疗靶点、独特的作用机制和创新的药物结构决定了其精准、高效的治疗优势。
2023-01-13