药监局暗访检查两票制进行时，情节严重将移交稽查部门
两票制真的来了，多地药监部门正开展药品经营相关暗访检查工作。湖北省药监局5月17日印发《湖北省食品药品安全暗访检查办法（试行）》的通知中明确指出，严查药品生产经营者落实药品安全主体责任情况，包括制度建设
药明康德制剂服务及分析服务通过欧洲药监局GMP审核
上海2016年5月12日电 /美通社/ -- 药明康德宣布公司上海外高桥园区的制剂服务部和分析服务部日前通过欧洲药监局（EMA）的GMP检查，这也是药明康德连续第三次以“没有关键及重要缺陷项”的结果通过欧洲药监局的
我国首个针对超级细菌的疫苗获国药监局批准进入临床研究
近日，由第三军医大学与地方科技公司联研的我国首个超级细菌疫苗——重组金黄色葡萄球菌疫苗，获得国家食品药品监督管理总局批准Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床研究，标志着该研究已取得阶段性重要成果。
贝伐珠单抗获中国食药监局批准用于联合化疗非小细胞肺癌
罗氏宣布其抗肿瘤药物安维汀®（通用名：贝伐珠单抗）已通过中国国家食品药品监督管理局的批准，将用于晚期转移性非鳞非小细胞肺癌一线治疗 。
国家药监局修订甲磺酸瑞波西汀制剂说明书
根据不良反应监测结果，为控制药品使用风险，国家食品药品监督管理局决定对甲磺酸瑞波西汀制剂的说明书进行修订，增加相关安全性内容。 国家食品药品监督管理局要求各省（区、市）食品药品监督管理部门通知行
药监局严打中药饮片染色
国家卫生计生委7月31日发布《埃博拉出血热防控方案》及常见问题解答，要求各级医疗机构发现埃博拉出血热疑似或确诊病例时，应在2个小时内通过国家疾病监测信息报告管理系统进行网络直报，并进行突发公共卫生事件或相
食药监局：关于规范医疗器械检测机构比对试验管理工作的通知
国食药监械[2012]92号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 为保证医疗器械检测数据的科学、可靠，提高医疗器械检测机构的技术能力和质量管理水平，国家局自2006年起每年委托中检院，组织开展医疗器械检测机构实验室间比对试验（以下简称比对试验）。
国家食药监局：火锅底料添加罂粟壳问题突出
国家食品药品监督管理总局昨天对外通报了小麦粉等11类食品监督抽检情况和餐饮服务食品安全监督抽检信息。抽检发现,部分桶装水、酱油、乳制品等不合格。
天一药业向国家药监局提交生产15种新药申请
（i美讯）北京时间10月26日晚消息, 天一药业公司今天宣布，该公司已经联合黑龙江中医药大学向中国国家食品和药物管理局提交获取生产15种新药许可证的申请。这些产品包括阴道栓，抗病毒漱口水，眼膜，止鼾机以及治疗糖尿病，类风湿疼痛，口腔溃疡，伤口愈合等药物产品。该公司管理层预计在今年年底有望获得生产这些产品生产的许可证。
天一药业获药监局批准生产环吡酮胺阴道栓剂
（i美股讯）7月23日周五，天一药业——中国一家领先的全面综合性制药公司今天宣布，该公司已获得中国国家药监局批准生产环吡酮胺阴道栓剂（此药文号H20103320）。环吡酮胺阴道栓是由天一药业R&D部根据进口同类药品注册标准研发的。这种药物的主要成分环吡酮胺是一种治疗阴道真菌感染和真菌阴道炎症合成物。