Dyax公司遗传性血管水肿新药DX-2930收获FDA突破性药物资格
HAE是一种罕见病，发病率为五万分之一，DX-2930是一种皮下注射型血浆激肽释放酶（pKal）抑制剂，能够显著降低HAE发作频率。
FDA授予罗氏单抗ACTEMRA/RoACTEMRA治疗系统性硬化症（SSc）的突破性药物资格
ACTEMRA/RoACTEMRA是首个可通过静脉输注（IV）和皮下注射（SC）2种方式给药的人源化白细胞介素6受体拮抗剂单克隆抗体。
一致性评价中参比药物的选择
相比原研创新药的研制成功往往需要10余年的时间和动辄十亿美元的资金支持而言，仿制药(通用名药)企业由于可以引用原研药申请中已经得到证实的安全性和有效性，只需证明仿制药与原研药具有相同的有效成分、剂型、药效
Zmapp：用烟草“种”出的实验性抗埃博拉药物
埃博拉病毒是世界上最致命的病毒之一，会引发呕吐、肝脏和肾脏衰竭以及体内外出血。它的致死率高达90%以上，而且目前无法治愈。与感染的人或动物的直接接触都会使病毒传播——这也是为什么隔离如此重要。今年三月起
治疗转移性结直肠癌的分子靶向药物爱必妥®获批
2014年12月19日讯 /生物谷BIOON/ -- 日前，青岛市社会保险事业局正式宣布默克雪兰诺又一产品爱必妥®——治疗转移性结直肠癌的分子靶向药物——获批纳入青岛市第二批13种特药救助项目。早在2012年，青岛市社会保
治疗罕见遗传性血管性水肿的新口服药BCX4161获美国食品和药物管理局(FDA)快速通道药物认定
总部位于北卡州德罕的小型制药公司BioCryst Pharmaceuticals， Inc.于1月26日宣布，公司正在研制中的一种药物BCX4161获得了美国食品和药物管理局（FDA）的快速通道药物认定。
FDA授予基因泰克肺癌PD-1药物突破性疗法地位
本周，美国食品和药物管理局授予Genentech的抗PD-L1癌症免疫疗法突破性疗法地位，其全称为MPDL3280A，主要用于以铂类为基础的化疗和靶向治疗后，依然出现进展的非小细胞肺癌患者。 本周，美国食品和药物管理局授予Genentech的抗PD-L1癌症免疫疗法突破性疗法地位，其全称为MPDL3280A，主要用于以铂类为基础的化疗和靶向治疗后，依然出现进展的非小细胞肺癌患者。
新基银屑病口服药物Otezla长期用药疗效及安全性良好
Otezla是20年来批准的首个口服药物，销售峰值超过20亿美元。此次公布的数据进一步支持了Otezla在银屑病长期治疗中的疗效和安全性。