科学家发现了一种能有效治疗多种“难治性”癌症的新型药物
2019年12月6日 讯 /生物谷BIOON/ --日前,一项刊登在国际杂志Journal of Medicinal Chemistry上题为“Targeting DNA Repair in Tumor Cells via Inhibition of ERCC1–XPF”的研究报告中,来自阿尔伯塔大学的科学家们通过研究发现了一类新型药物,其或能通过抑制癌细胞
首个传染性软疣治疗药物!Verrica公司VP-102(斑蝥素,0.7%外用溶液)在美国进入审查!
2019年11月30日讯 /生物谷BIOON/ --Verrica Pharmaceuticals是一家临床阶段的医学皮肤科公司,致力于开发和商业化能够为皮肤病患者提供有意义治疗益处的新药。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理VP-102(cantharidin,斑蝥素,0.7%外用溶液)的新药申请(NDA),并已指定该NDA的处方药用户收费法(PDUFA)目标日期为2020年7
乳腺癌靶向药物!辉瑞Ibrance(爱博新)在英国获批,治疗HR+/HER2-转移性乳腺癌女性患者!
2019年11月29日讯 /生物谷BIOON/ --辉瑞(Pfizer)近日宣布,英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)已批准可通过癌症药物基金(CDF)获取靶向抗癌药Ibrance(中文商品名:爱博新?,通用名:palbociclib,哌柏西利),联合氟维司群用于治疗先前已接受过内分泌疗法的激素受体阳性(HR+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)局部晚期或转移性乳腺癌患者。这一决定意味着
脊髓性肌萎缩症(SMA)首个口服药物!罗氏剪接修饰剂risdiplam在美国进入优先审查!
2019年11月26日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏(Roche)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理risdiplam的新药申请(NDA)并授予了优先审查,该药是一种运动神经元生存基因2(SMN2)剪接修饰剂,用于脊髓性肌萎缩症(SMA)的治疗。FDA已指定处方药用户收费法(PDUFA)目标日期为2020年5月24日。之前,FDA已授予risdiplam孤儿药资格和快速通道资格。r
罗氏首创CD79b靶点ADC药物Polivy获孤儿药资格,治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤DLBCL
2019年11月27日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)控股的日本药企中外制药(Chugai)近日宣布,日本卫生劳动福利部(MHLW)已授予抗体药物偶联物(ADC)Polivy(polatuzumab vedotin)治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的孤儿药资格。该资格认定是基于在既往未接受治疗(初治)DLBCL患者和既往已接受治疗(经治)DLBCL患者中开展的Ib
抗真菌药物首次获美国FDA突破性疗法认定
日前,F2G公司宣布,美国FDA授予其首款候选药物olorofim突破性疗法认定,用于治疗侵袭性真菌感染患者,包括难治型曲霉病患者,以及受多育孢子虫(lomentospora prolificans),丝孢菌种(scedosporium),帚霉菌种(scopulariopsis)感染的其它罕见菌种感染的患者。Olorofim是首款获得突破性疗法认定的抗真菌药物。侵袭性真菌感
Antibiotics:新药物可打破细菌抗生素耐受性
2019年11月13日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,马丁·路德大学的研究人员开发了一种新型的抗菌活性成分。在细胞培养和昆虫的初步测试中,这些物质展现了不亚于普通抗生素的效果。新化合物靶向一种细菌内部特殊的酶分子,该酶此前并没有被作为抗生素靶标研究过,因此细菌也尚未产生耐药性。相关结果发表在最近的《Antibiotics》杂志上。 无论是葡萄球菌还是可怕的MRSA细菌:耐药菌都是全
Oncogene:新型药物组合或能有效抑制黑色素瘤对疗法产生耐受性
2019年11月15日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项刊登在国际杂志Oncogene上的研究报告中,来自密歇根州立大学的科学家们通过研究发现,一种新型药物组合或能有效抑制黑色素瘤对疗法产生耐受性,黑色素瘤是一种致死性的皮肤癌;相关研究结果或能帮助有效治疗大约一半产生药物耐受性的黑色素瘤患者。图片来源: CC0 Public Domain据美国癌症协会数据显示,在所有皮肤癌患者中
开创性PCSK9靶向RNAi药物inclisiran III期研究成功,显著降低LDL-C!
2019年11月19日/生物谷BIOON/--The Medicines Company(TMC)公司近日在费城举行的2019年美国心脏协会(AHA)年度科学会议上公布了siRNA降脂药物inclisiran III期临床研究ORION-10的详细数据。这是该药三项关键性III期临床研究(ORION-9、ORION-10、ORION-11)中的第二项,结果显示,一年2次皮下注射给药300mg in
罗氏首创CD79b靶点ADC药物Polivy欧盟即将获批,治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤DLBCL
2019年11月19日/生物谷BIOON/--瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极审查意见,推荐批准抗体药物偶联物(ADC)Polivy(polatuzumab vedotin-piiq),联合苯达莫司汀(bendamustine)及MabThera(美罗华,通用名:rituximab,利妥昔单抗)(BR方案),用于不适合造血干细