国家食品药品监督管理局关于发布《药品生产质量管理规范（2010年修订）》放射性药品附录的公告
2012年12月06日 发布 国家食品药品监督管理局 公 告 2012年 第71号 关于发布《药品生产质量管理规范（2010年修订）》 放射性药品附录的公告 根据卫生部令第79号《药品生产质量管理规范（2010年修订）》第三百一十条规定，现发布放射性药品附录，作为《药品生产质量管理规范（2010年修订）》配套文件。(生物谷Bioon.com) 特此公告。
药品生产质量管理规范（2010年修订）（卫生部令第79号）
药品生产质量管理规范（2010年修订）（卫生部令第79号） 2011年01月17日 发布 中华人民共和国卫生部 令 第 79 号 《药品生产质量管理规范（2010年修订）》已于2010年10月19日经卫生部部务会议审议通过，现予以发布，自2011年3月1日起施行。
Idenix公司HCV候选药物IDX184 IIb临床试验获积极性结果
6月19日，美国制药公司Idenix Pharmaceuticals发布IDX184联用聚二乙醇干扰素（PegIFN）及利巴韦林（ribavirin，RBV）在I型丙型肝炎病毒（HCV-I）感染患者的IIb临床研究结果。
加拿大Transition公司2型糖尿病药物TT-401 I期临床试验获积极性结果
6月18日，加拿大生物制药公司Transition Therapeutics宣布，2型糖尿病候选药物TT-401 I期临床单剂量递增试验获积极性结果。 Transition公司表示，TT-401每周给药一次的皮下注射肽类药物，研究表明它能够降低肥胖型2型糖尿病患者的血糖水平。TT-401是胰高血糖素样多肽-1（GLP-1）受体的双重受体激动剂，且为第二代谢靶标。
郭亚军：肿瘤免疫治疗领域急需建立国家级临床试验规范及标准
郭亚军，解放军总医院肿瘤中心主任。郭亚军教授曾率先提出了肿瘤免疫综合治疗概念，建立了免疫综合疗法并应用于肝癌的临床治疗，还在国际上首次成功研制了“细胞融合肿瘤疫苗”和“双特异抗体修饰的肿瘤疫苗”，获得全球专利保护两项，前者开创了应用抗原加工细胞制作肿瘤疫苗的先河，后者使肿瘤疫苗的应用从个体化迈向通用型。主持完成国家“973”、“863”、国家杰出青年基金、国家自然科学基金重点项目等18项。
阿斯利康&礼来：阿兹海默症药物进入临床试验
阿斯利康和礼来两大巨头周一宣布，他们已经开始对一种试验性阿兹海默症药物进行临床试验，该药物试验前景很好，但仍存在风险，如果成功，有望起到减缓记忆衰退的作用。
药明康德为中裕新药生产的I艾滋病单抗药物获FDA批准用于新药临床试验
药明康德与中裕新药今日宣布，药明康德无锡生物制药研发生产基地为中裕新药生产的首批艾滋病治疗单克隆抗体药物ibalizumab（TMB-355）的原液及无菌生物制品获得美国FDA批准，用于新药临床试验中对艾滋病患者的持续治疗。
SFDA批准先声药业启动单抗实验性药物APX003首个人体临床试验
2012年11月16日讯 /生物谷BIOON/ --中国国家食品药品监督管理局（SFDA）已批准美国Apexigen公司合作伙伴先声药业集团（Simcere Pharmaceutical Group）启动APX003（又名BD0801）的首个人体临床试验。 APX003/BD0801目前由Apexigen与合作伙伴先声药业在中国开发。
即将结束临床试验的全球重磅药物TOP 15
FierceBiotech发布《全球生物制药后期管线重磅药物TOP 15》榜单，百时美雄踞榜首，默沙东位列第二，其他多个制药巨头均有上榜，最大看点是阿斯利康的露脸和默沙东的回归。
日本官员：诺华未报告白血病药物尼洛替尼临床试验中的副作用
诺华正在日本面临另一项调查。仅仅一个月之前，一个日本律师小组发现诺华白血病药物尼洛替尼（Tasigna）的一项临床试验有严重不当行为，日本政府正在调查该公司是否违反法律，隐瞒了尼洛替尼副作用。