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脑机接口临床试验新进展:“北脑一号”完成国际首批柔性高通量半侵入式无线全植入脑机系统的人体植入

“北脑一号”集成了自主研发的柔性高密度脑皮层电极,以及高采样率、大通量、低功耗的脑电数据采集、处理和无线传输技术,128通道同时采集的信号通量位居国际同类产品之首。

2025-03-24

细胞疗法临床试验变化和真实世界挑战

作为最主流的细胞治疗类型,CAR-T细胞疗法临床试验总量在2023年显著下滑,但从不同适应症来看,针对中枢神经系统肿瘤的临床试验数量还是有所增加的。

2024-06-13

首个临床试验证实,BTK抑制剂可以延缓非复发性继发进展型多发性硬化患者的残疾进展

在非复发性继发进展型MS患者中,BTK抑制剂tolebrutinib相比安慰剂,能够将持续至少6个月内的确认残疾进展(CDP)风险降低31%。

2025-04-13

3名患者死亡,FDA暂停BioNTech与宜联生物合作开发的ADC药物临床试验

该ADC药物可能会产生“不可接受且显著的疾病或伤害风险”,据悉,该ADC药物在1期临床试验中出现了3名患者死亡。

2024-06-20

NEJM Evid:临床试验表明降胆固醇药物非诺贝特可减缓糖尿病视网膜病变的进展

非诺贝特是一种片剂,用于降低胆固醇已有 30 多年的历史。先前研究心脏病治疗的子研究结果表明,非诺贝特可能能够减缓糖尿病视网膜病变的进展,但还需要更确凿的结果。

2024-07-08

BMC Med:临床试验表明食品添加剂卡拉胶会破坏肠道屏障,增加2型糖尿病的风险

鉴于卡拉胶在食品中的广泛使用,潜在的健康风险应该得到重视。我们必须了解食品添加剂如何影响我们的健康,以便向公众提出明智的建议。

2024-12-03

两项早期干细胞治疗帕金森病临床试验结果发表,治疗安全性高,并显示出运动功能和疾病严重程度改善

这是首次在临床试验中证实,使用hiPSC衍生的多巴胺能神经祖细胞可以在不形成肿瘤的前提下存活,并在帕金森病患者壳核中产生多巴胺。

2025-04-19

重组A型肉毒毒素首个医疗适应症获批开展临床试验

誉颜制药作为全球首家将重组A型肉毒毒素应用到人体临床研究的创新药企,其在医美领域的适应症YY001-001——改善中度至重度眉间纹的 III期临床试验受试者已全部出组。

2024-07-12

3年的临床试验显示,在线多领域生活方式干预可以显著改善中老年人认知能力,降低痴呆症风险

这项试验显示,针对痴呆症可改变风险因素的结构化、个性化在线干预措施能够在3年内有效改善整体认知和单独领域的认知能力,并降低存在风险因素的老年人的痴呆症风险。

2025-02-06

5名患者在ADC药物临床试验中死亡,MacroGenics股价暴跌70%

Vobramitamab duocarmazine是一种研究性抗体药物偶联物(ADC),由人源化B7-H3单克隆抗体通过可裂解的连接子与细胞毒性药物DUBA连接。

2024-05-12