历史性转折:FDA宣布逐步取消药物的动物实验要求,用AI及类器官替代,以降低药品价格
FDA 将通过一系列方法减少、改进或可能替代动物实验要求,包括基于人工智能(AI)的毒性计算模型、实验室环境中的细胞系和类器官毒性测试。
2025-04-16
浙江大学顾臻团队等研发生物钟智能贴片,颠覆生长激素疗法
通过微针多模块整合技术实现“快速释放+延时释放”的三阶段脉冲给药模式,在健康大鼠和生长基因敲除小鼠模型中均展现出显著的促生长效果。
2025-04-06
国家药监局批准我国首款干细胞治疗药品上市
今天(2日),国家药监局通过优先审评审批程序附条件批准我国首款干细胞治疗药品艾米迈托赛注射液上市,用于治疗14岁以上消化道受累为主的激素治疗失败的急性移植物抗宿主病(aGVHD)。
2025-01-03
Biomaterials:二维培养肝类器官,解锁药物研发新“肝”线
本研究成功建立人诱导多能干细胞来源的肝类器官,优化培养条件使其高效增殖且高表达肝基因;开发二维培养法获得功能强大的肝细胞,其具备多种肝功能、高药物代谢酶活性且对肝毒性药物有响应。
2025-02-08
《细胞》:阿尔茨海默病新药研发革命!加州大学团队发现,抗癌药组合来曲唑与伊立替康或能治疗AD
这项研究提出了一种变革性的AD药物发现策略,揭示了来曲唑和伊立替康组合可以通过逆转AD特异性基因网络异常发挥治疗作用。
2025-07-23
探讨多抗/ADC/重组蛋白/CGT等大分子药物从研发到生产的技术与合作
近年来,全球生物制药行业迎来爆发式增长,以ADC、CGT、双/多特异性抗体为代表的创新疗法持续突破临床边界,重塑疾病治疗格局。
2025-08-14
新英格兰医学杂志:康诺亚自主研发CM336(BCMAxCD3双抗)在治疗自身免疫性溶血性贫血中显示优异疗效
2025年6月11日,中国医学科学院血液病医院(中国医学科学院血液学研究所)施均教授团队在《New England Journal of Medicine》期刊(新英格兰医学杂志,IF=96.3)在线
2025-06-13
Cell:被毒蛇咬200次后,他血液中的超级抗体帮助研发出“万能抗蛇毒血清”,成功抵御19种剧毒蛇类
该研究从一名被毒蛇咬过数百次的“抗蛇毒奇人”血液中发现了两种超级抗体——LNX-D09、SNX-B03,这两种抗体与磷脂酶抑制剂 Varespladib 组成的“三合一鸡尾酒疗法”。
2025-05-07