基石药业第二届研发论坛暨全球研发总部及产业化基地主体建设见证仪式成功举办 产学研联动共建行业生态圈
在公布了与跨国巨头辉瑞公司、生物科技公司EQRx、LegoChem Biosciences公司达成多项合作后，基石药业（HKEX：2616）近期公布了其在研发和产业化进展。10月30日，2020基石药业第二届研发论坛在苏州举办。论坛以“砥砺深耕 精准创变”的主题，携手医药行业产学研各方力量，提升本土创新能力，助力中国生物科技创新发展，共建行业生态圈，造福中国
替尼爆炸 PD-1泛滥 新药研发何去何从？
10月15日，天境生物宣布，将于2020年11月9日至14日举行的第35届癌症免疫治疗学会年会（SITC 2020）线上大会期间以海报形式公布其CD47单克隆抗体lemzoparlimab（也称为TJC4）用于治疗复发或难治性恶性肿瘤的美国1期剂量爬坡试验数据，包括药物临床安全性数据、药代动力学及药效动力学数据以及初步的药效数据等。自9月起，天境生物这家公司
安斯泰来宣布安可坦®（恩扎卢胺软胶囊）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准 用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌
安可坦®目前已获NMPA批准用于治疗非转移性和转移性去势抵抗性前列腺癌安斯泰来制药集团（TSE：4503，总裁兼首席执行官：安川健司博士）今日宣布，中国国家药品监督管理局已批准安可坦®（英文商品名XTANDI？，通用名恩扎卢胺软胶囊Enzalutamide Soft Capsules）用于有高转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌（NM-CRPC）成年患者的治
基石药业第二届研发论坛成功举办 产学研联动共建行业生态圈 成为享誉全球的生物制药公司，引领攻克癌症之路
10月30日，2020基石药业第二届研发论坛在苏州举办。论坛以"砥砺深耕 精准创变"的主题，携手医药行业产学研各方力量，提升本土创新能力，助力中国生物科技创新发展，共建行业生态圈，造福中国患者。在此次论坛上，基石药业董事长兼首席执行官江宁军博士发表了"携手共进，攻克癌症"的主题演讲。他表示，"基石药业自成立以来，一直专注于中国高发癌种，不断整合全球最优资源，
CDE发布《境外已上市境内未上市药品临床技术要求》
境外已上市药品境内上市或仿制，是解决我国患者对临床迫切需求领域药品的可获得性和可及性的重要手段。为加快此类药品研发上市进程，加强科学监管，依据《药品注册管理办法》（总局令第27号）及其配套文件，药审中心组织制定了《境外已上市境内未上市药品临床技术要求》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020
Nat Commun：研究促进COVID19药物研发
根据最近发表在《Nature Communications》杂志上的一篇新研究，科学家们描述了快速设计出与COVID-19对抗的改良且更有效的化合物的方法。这项工作是进行大规模片段筛选工作以开发针对SARS-CoV-2主要蛋白酶的抗病毒药物的结果。该项目由Diamond Light Source副生命科学总监Martin Walsh领导。
2020年ESMO肿瘤研发动态
日前，欧洲医学肿瘤学学会（ESMO）2020年网络会议正在进行中，各大药企都在分享其最新的癌症疗法进展。医药第一时间根据外媒报道，摘选了一下重要研发动态，与大家分享：BMSBMS的CheckMate-214研究显示，在接受Opdivo（nivolumab）和Yervoy（ipilimumab）联合治疗的晚期肾癌（RCC）患者中，超过一半的患者在4
加速与国际接轨 中国药品注册将走向eCTD时代
2020年9月21日，国家药监局官网CDE官网发布了《关于再次公开征求药品电子通用技术文档（eCTD）相关技术文件意见的通知》，征求意见截止时间：2020年10月21日，让我们再次看到了中国药监局加速与国际接轨的决心与行动，加快鼓励药品创新，推动药品注册技术标准与国际接轨的政策落地，本文为大家梳理了人用药物注册申请药品电子通用技术文档（eCTD）相关知识点，
国家卫健委：加强医疗机构麻醉药品和第一类精神药品管理
9月15日，国家卫健委发布关于加强医疗机构麻醉药品和第一类精神药品管理的通知，旨在加强医疗机构麻醉药品和第一类精神药品（以下简称麻精药品）管理，保证临床合理需求，严防流入非法渠道。《通知》立足于当前医疗机构麻精药品管理存在的主要问题，提出了七个方面具体要求。一、高度重视麻精药品管理工作麻精药品是我国依法依规实行特殊管理的药品。麻精药品具有明显的两重性，一方面
科研人员研发出新型原肌球蛋白受体激酶抑制剂
近日，中国科学院合肥物质科学研究院健康与医学技术研究所研究员刘青松、刘静药学团队研发出新型原肌球蛋白受体激酶（TRK）小分子抑制剂IHMT-TRK-284。该成果在线发表于国际药物化学期刊European Journal of Medicinal Chemistry。TRK主要包括TRKA、TRKB和TRKC三个亚型，分别由NTRK1、NTRK2和NTRK3