Cell系列综述:类器官和器官芯片的进展、在药物开发中的应用以及监管挑战
该文章探讨了类器官和器官芯片的概念、进展、优缺点以及在药物研发中的应用,还审视了全球监管机构在药物评估中使用这些模型的政策和行动,旨在指导行业标准的制定并推进监管科学的发展。
2025-04-27
Nature:突破电子存储瓶颈!DNA信息存储的崭新篇章
DNA存储技术的发展为自然与技术的结合展现了无限可能。从碱基序列到表观遗传修饰,研究人员不断探索新的路径来实现数据的高效存储。
2024-11-02
历史性转折:FDA宣布逐步取消药物的动物实验要求,用AI及类器官替代,以降低药品价格
FDA 通过整合类器官/器官芯片、AI 计算模型、体外检测等新方法论技术以及政策改革和跨部门协作,旨在建立以人体为中心的药物安全评估体系,推动监管科学进入“后动物实验时代”。
2025-04-16
历史性转折:FDA宣布逐步取消药物的动物实验要求,用AI及类器官替代,以降低药品价格
FDA 将通过一系列方法减少、改进或可能替代动物实验要求,包括基于人工智能(AI)的毒性计算模型、实验室环境中的细胞系和类器官毒性测试。
2025-04-16
浙江艾比奥健康科技有限公司引领临床试验药品管理新篇章
艾比奥健康坚信,通过全流程的标准化、信息化管理,实现临床试验用药品的可追溯性,将有效提升我国临床试验的质量,保障受试者的权益和安全。
2024-11-19
泰尔茂比司特与山东省医疗器械和药品包装检验研究院达成战略合作, 助力医疗器械产业高质量发展
近日,专注于血液与细胞治疗的全球性医疗技术企业泰尔茂比司特与山东省医疗器械和药品包装检验研究院共同签署了战略合作协议。
2025-01-23
Dev Cell :范衡宇实验室揭示RNA解旋酶MTR4介导的RNA监管机制决定小鼠卵母细胞体积增长的机制
这一系列研究揭示了卵母细胞生长过程中的mRNA转录后加工调控和监管对于建立卵母细胞发育潜能的重要作用,为解析卵母细胞如何生长成为体内最大的细胞提供了新的理论。
2024-10-13