拜耳首创sGC刺激剂Verquvo(vericiguat)获欧盟CHMP推荐批准,中国进入审查!
vericiguat具有特殊作用机制,与安慰剂相比,将心衰住院&心血管死亡风险降低10%。
2021-05-23
武田maribavir获美国FDA优先审查:将重新定义移植受者CMV感染/疾病治疗!
maribavir疗效优于常规疗法,安全性更高。在中国,maribavir已获批启动临床试验,治疗CMV感染或疾病。
2021-05-22
EMA对GSK/Vir新冠肺炎药物Sotrovimab进行滚动审查
日前,葛兰素史克和Vir宣布,欧洲药品管理局(EMA)已开始对早期治疗COVID-19药物sotrovimab进行滚动审查。新冠肺炎疗法sotrovimab,先前称为VIR-7831,这是一种研究性的双效SARS-CoV-2单克隆抗体,可用于治疗不需要补充氧气并且有发展为严重COVID-19潜在风险的成人和青少年患者(12岁及以上且体
2021-05-11
国务院批复同意河南省开展跨境电子商务零售进口药品试点
5月14日,国务院发布一则关于同意在河南省开展跨境电子商务零售进口药品试点的批复通知。批复中指出,试点期为自批复之日起3年。试点品种为已取得我国境内上市许可的13个非处方药,试点期内原则上不再扩大试点目录。同时,对纳入试点目录的药品,相关交易纳入个人年度交易总额管理,适用跨境电商零售进口商品单次、年度交易限值相关规定,在交易限值内,关
2021-05-17
GSK/Vir单抗sotrovimab在欧盟进入滚动审查:早期治疗高危COVID-19患者!
sotrovimab是一种具有双重作用的单抗,同时具有阻断病毒进入健康细胞、清除受感染细胞的潜力。
2021-05-12
默沙东/卫材Keytruda+Lenvima获美国FDA优先审查:治疗晚期肾癌&子宫内膜癌!
目前,默沙东和卫材正在通过LEAP临床项目在14种不同类型肿瘤中评估Keytruda+Lenvima组合,在许多肿瘤中已获得强劲疗效数据。
2021-05-10
新型ADC药物Padcev获日本厚生劳动省(MHLW)优先审查:治疗PD-(L)1抑制剂难治患者!
Padcev是首个获批治疗尿路上皮癌(UC)的ADC药物,已获美国FDA批准。
2021-05-15
施维雅首创IDH1抑制剂Tibsovo获美国FDA优先审查,基石药业30亿引进中国!
Tibsovo用于治疗IDH1突变胆管癌,2018年6月,基石药业签署30亿元协议,将Tibsovo引进大中华区开发。
2021-05-10