美国FDA推迟审查优时比IL-17A/17F双效抑制剂Bimzelx：已在欧洲上市，疗效优于多款生物药!
Bimzelx(bimekizumab)强效中和IL-17A和IL-17，疗效击败修美乐(Humira)、喜达诺(Stelara)、可善挺（Cosentyx）。
2021-10-20
赛诺菲/再生元抗PD-L1疗法Libtayo在美国进入审查：可显著提高生存期(OS)!
Libtayo是在宫颈癌患者中可显著提高总生存期（OS），与化疗相比，将死亡风险降低31%。
2021-10-17
吉利德Yescarta在美国进入审查：二线治疗复发/难治性大细胞淋巴瘤(LBCL)!
今年6月，Yescarta(阿基仑赛注射液，奕凯达)获批，是第一个在中国上市的CAR-T细胞疗法。
2021-10-15
新型免疫组合relatlimab+Opdivo一线治疗黑色素瘤在美欧进入审查，疗效优于Opdivo!
relatlimab是一种独特的检查点抑制剂，该药(与Opdivo联用)是第一个在3期研究中被证实对患者有益的LAG-3阻断抗体。
2021-10-13
亿一生物向欧洲药品管理局提交Ryzneuta™的上市申请已获受理
2021年10月8日，亿一生物，一家开发新型生物疗法的全球生物制药公司宣布，欧洲药品管理局（EMA）已经正式受理亿一生物Ryzneuta™用于治疗化疗导致的中性粒细胞减少症（CIN）的上市许可申请（MAA），并已启动集中审评程序。
2021-10-08
国家药品监督管理局正式受理赛诺菲糖尿病创新药iGlarLixi上市申请
2021年9月27日，赛诺菲中国宣布，国家药品监督管理局（NMPA）已正式受理该公司基础胰岛素与GLP-1RA的固定比例复方制剂*SOLIQUA® (iGlarLixi)的新药上市申请。
2021-09-28