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英国和欧盟监管机构确认:阿斯利康COVID-19疫苗安全有效!

该疫苗已被世卫组织(WHO)列入紧急使用清单(EUL):间隔4-12周接种2针,可常规冷藏(2-8℃)储存、运输、处理6个月。

2021-03-20

恩华药业的1类化学药品NH102盐酸盐片获批临床

  3月15日,恩华药业发公告称,于近日收到NMPA核准签发的1类化学药品NH102盐酸盐片3个规格的《药物临床试验批准通知书》,并将于近期开展临床试验。NH102盐酸盐是5-羟色胺及去甲肾上腺素双重再摄取抑制剂(SNRIs),同时对多巴胺转运体(DAT)及5-HT2A受体具有中等程度的抑制活性,是一个多靶点的新型抗抑郁药。临床前试验结果

2021-03-15

赛诺菲Fabrazyme:唯一拥有长期疗效和安全性的酶替代疗法(ERT)!

Fabrazyme于2003年上市,是第一款治疗法布里病的药物。现在,该药是唯一获美国FDA批准的具有长期疗效和安全性数据的酶替代疗法(ERT)。

2021-03-16

Galapagos发布炎症性肠病药物filgotinib中期临床安全性数据

  3月4日,吉利德科学合作伙伴Galapagos NV公布了来自2项研究MANTA和MANTA-RAy的中期结果。这2项研究正在评估抗炎药Jyseleca(filgotinib)对患有炎症性肠病(MANTA研究)和风湿性疾病(MANTA-RAy研究)的男性患者精子参数的影响。Jyseleca是一种口服JAK1抑制剂,已在欧洲和日本获批上

2021-03-05

Blood:工程化开发的安全开关或能抑制CAR-T细胞免疫疗法治疗所产生的严重副作用!

2021年3月8日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项刊登在国际杂志Blood上的研究报告中,来自UNC Lineberger综合癌症研究中心等机构的科学家们通过研究成功利用一种实验性的安全开关降低了时有发生的疗法副作用的严重程度,这种安全开关能作为嵌合抗原受体T细胞疗法(CAR-T疗法)的一部分,而后者是一种新型的免疫疗法。这一研究进展是研究人员利用

2021-03-09

GSK/强生完整长效疗法CAB/RPV:治疗96周显示长期疗效和安全性!

治疗96周,CAB/RPV每月一次和每2月一次方案具有相同的疗效。

2021-03-08

世界上第一个用基因疗法治疗法布里病结果表明:安全且有效

加拿大一项世界首例对法布里病(Fabry disease)患者基因治疗的初步研究结果表明,这种治疗是有效和安全的。

2021-03-01

一种新型安全有效的口服组合性疗法有望根治子宫肌瘤!

2021年2月20日 讯 /生物谷BIOON/ --子宫肌瘤(uterine fibroids)是育龄妇女,特别是有色人种女性经期大量出血及疼痛的常见原因;据统计,仅在美国每年就有340亿美元的医疗费用与治疗女性子宫肌瘤相关,目前治疗子宫肌瘤除了手术外几乎没有其它更好的治疗选择。近日,一篇刊登在国际杂志New England Journal of Medic

2021-02-20

绿叶制药授予东和药品利斯的明多日透皮贴剂日本市场独家权利

   2月18日,绿叶制药宣布旗下子公司绿叶制药(瑞士)与Towa Pharmaceutical(东和药品)达成协议,授予后者在日本市场开发及商业化利斯的明多日透皮贴剂的独家权利。利斯的明多日透皮贴剂用于治疗阿尔茨海默病,是绿叶制药自主研发的创新制剂。该产品经皮肤一周给药两次,拥有多个国际专利。相比市售的利斯的明单日透皮贴剂,利

2021-02-18

天药药业溴芬酸钠滴眼液获得药品注册证书

  2月9日,天药药业发公告称,子公司金耀药业近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于溴芬酸钠滴眼液的《药品注册证书》。溴芬酸钠滴眼液是一种新型非甾体抗炎药物,主要应用于眼部炎症性疾病的治疗,如结膜炎、巩膜炎、术后炎症等,市场前景广阔。金耀药业向国家药品监督管理局递交的溴芬酸钠滴眼液国产药品注册申请于 2019年 7 月获受理,并于近日获

2021-02-10