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聚集JAK抑制剂安全性!继礼来、艾伯维之后,辉瑞2款JAK抑制剂(abrocitinib,托法替尼)美国审查延期!

所有这些审查延期,均与辉瑞的一项上市后研究有关,该研究显示Xeljanz安全性低于TNF抑制剂。

2021-07-22

iScience:相比于CAR-T细胞,CAR-NK细胞有望更安全地治疗实体瘤

2021年7月13日讯/生物谷BIOON/---在一项新的研究中,来自加拿大麦克马斯特大学的研究人员开发出一种很有前途的新型癌症免疫疗法,它利用在体外经过基因改造的自然杀伤细胞(NK细胞)来寻找和摧毁恶性肿瘤。这些经过基因改造的NK细胞能够区别癌细胞和健康细胞,虽然肿瘤内和肿瘤周围通常混杂着健康细胞,但是它们仅破坏癌细胞,即便在携带类似标志物的健康细胞存在下

2021-07-13

安全问题仍是重中之重

   Our World in Data 的数据显示,如今,全球已有16款疫苗上市且在不同国家获得了使用授权,并有322款处于在研状态,其中有99款已进入临床试验。在16款上市的疫苗中,其类型主要分为mRNA疫苗、腺病毒载体疫苗、新冠病毒灭活疫苗以及重组蛋白疫苗。而大家所关注的混用,则分为两种,一种是不同类型的疫苗在第一针和第二

2021-07-07

武田Takhzyro(拉那芦人单抗)长期治疗:可持续预防发作,安全性良好!

Takhzyro是第一个治疗HAE的单抗药物,可特异性结合并抑制血浆激肽释放酶的活性。

2021-07-13

诺奖得主公司带来首个证据:体内基因编辑疗法安全且有效

  Intellia Therapeutics公司以及再生元公司在新英格兰医学杂志(NJEM)公布了由双方合作研发的体内基因编辑候选药物NTLA-2001的 1 期临床试验的中期数据,显示在遗传性转甲状腺素蛋白淀粉样(ATTR )变性伴多发性神经病(ATTRv-PN)患者中,单剂NTLA-2001能够将患者血清中的转甲状腺素蛋白水平(TT

2021-06-29

阿斯利康/赛诺菲nirsevimab:安全性/耐受性与市售产品Synagis相似!

nirsevimab已获全球三大监管机构授予突破性药物资格,包括中国。该药是一种被动免疫疗法,可直接为婴儿提供即时保护作用。

2021-06-29

新型农药的土壤生态安全影响研究取得进展

新型农药的应用正在快速推进,其生态安全性评价却相对滞后。以往开展农药的环境安全评价通常关注其在环境中的残留、移动、富集及其对陆地生物(一般是动物)的毒性与危害。然而,农药释放进入土壤后,对土壤微生物群落和生态功能产生何种影响,却一直未能得到足够的重视和清楚的认识,这影响了农药的生态安全性科学评价。以土壤微生物作为敏感指标,研究新型农药对生态环境的影响将对正确

2021-06-07

免疫“双子星”获国家药品监督管理局批准用于恶性胸膜间皮瘤一线治疗

2021年6月11日,百时美施贵宝宣布,纳武利尤单抗注射液联合伊匹木单抗注射液获中国国家药品监督管理局批准用于不可手术切除的、初治的非上皮样恶性胸膜间皮瘤成人患者。这是双免疫联合治疗在国内获批的第一个适应证,标志着全球首个CTLA-4抑制剂伊匹木单抗注射液正式登陆中国。

2021-06-11