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遏制药价过高,FDA将加快审批仿制药

药价高昂这一现象在许多国家普遍存在,美国也不例外。那么如何有效管控药品价格,保障市场平稳运行就成为药品管理部门需要认真思考的问题。近日,美国FDA宣布一项计划,将要加快仿制药审批进程,以打破重磅原研药对市场的绝对垄断,希望引入竞争之后能够一定程度上降低药品价格。

2016-03-17

化学药品注册分类改革工作方案解读

食品药品监管总局组织制定了化学药品注册分类改革工作方案(以下简称方案),已于2016年3月4日正式发布实施。现就有关问题解读如下:一、方案的出台背景。2015年8月9日,国务院发布《关于改革药品医疗器械审评审批制

2016-03-17

化学药品注册分类改革方案的13个疑惑

食品药品监管总局组织制定了化学药品注册分类改革工作方案(以下简称方案),已于2016年3月4日正式发布实施。现就有关问题解读如下:

2016-03-17

终于等到你——化药注册分类改革方案解析

"两会"火热的召开,在伴随着人大代表、政协委员的不断"发声"的同时,我国政府相关部门也出台了相应文件来响应国家的方针政策。近日,国家食药监总局公布了经国务院同意的"化学药品注册分类工作改革方案"(下文简称《

2016-03-07

两会即将召开,“药价”顽疾能否有所“突破性进展”?

一年一度的"两会"即将拉开序幕,来自全国各地的人大代表及政协委员在近日将陆续抵京。"医药"这个作为关系到国计民生的重要产业,每年的"两会"都会成为不可或缺的热门话题之一。"药品价格"作为医药行业在运行过程中的

2016-03-02

药价改革大半年:部分血液制品价格上涨150%

血液制品是少有的一类供不应求的药品。料到会涨,但没想到涨这么凶。根据方正证券的研报,药价改革后,不少血液制品价格出现上涨,特别是部分小品种上,比如,纤维蛋白原调高150%左右,破伤风免疫球蛋白(破免)调高

2016-01-29

废除专利能否解决高药价

上周英国著名报纸《The Guardian》发表一篇题为“药厂的梦魇(Big pharma’s worst nightmare)”的文章,提出废除大药厂的专利以便所有人都能用上现在最先进的药物。作者的核心观点包括专利伤害穷人、新药开发很便

2016-02-02

药价改革大半年:部分血液制品价格上涨150%

血液制品属于生物制品范围,主要指以健康人血液为原料,采用生物学工艺或分离纯化技术制备的生物活性制剂,而人血浆中有92% - 93%是水,仅有7% - 8%是蛋白质,血液制品就是从这部分蛋白质分离提纯制成的。

2016-01-28

集中采购真的降药价了吗?其中的一些猫腻

实行集中招标采购制度,选择合适的配送机构,力争快速、在短时间内保质保量将中标药品送达用户,方法的确是好,目的也很明显,就是压低药品价格,让医保基金及病人支付效益最大化,降低或减轻病人的看病贵。医改的这

2016-01-29

百川医汇智慧医疗系列论坛:助力医疗改革,引领医疗创新

2016年1月24日,正是入冬以来最冷的一天,在上海市政府各委办、上海市医疗机构、上海市学术专家联合指导上海地区智慧医疗建设推进工作的背景下,在上海分级诊疗建设工作的指导下,首届慢病管理呼吸病领域创新论坛(

2016-01-29