艾伯维全球首个BCL-2抑制剂Venclyxto治疗难治性慢淋白血病(CLL)拿下美欧2大市场
Imbruvica(ibrutinib)是一种首创的口服布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂,通过抑制肿瘤细胞复制和转移所需的BTK发挥抗癌作用。Imbruvica能够阻断介导恶性B细胞不可控地增殖和扩散的信号通路,帮助杀死并降低癌细胞数量,延缓癌症的恶化。
2016-12-15
安进和艾尔健已向美欧2大市场提交生物类似药ABP 215(贝伐单抗)上市申请
ABP 215(贝伐单抗)是美欧2大主要市场中首个进入监管审查程序的贝伐单抗生物类似药,所针对的品牌药为罗氏重磅抗癌药Avastin(贝伐单抗)。
2016-12-15
英国国立健康与临床优化研究所(NICE)批准默沙东Keytruda用于非小细胞肺癌二线治疗
近日,默沙东肿瘤管线在英国监管方面收获利好消息,英国医保部门NICE发布指南,批准将默沙东的PD-1单抗Keytruda用于非小细胞肺癌(NSCLC)的二线治疗,大大提升了患者的可支付性。
2016-12-15
艾伯维全球首个BCL-2抑制剂Venclyxto治疗难治性慢淋白血病(CLL)拿下美欧2大市场
Venclyxto是全球首个BCL-2抑制剂,标志着慢性淋巴细胞白血病(CLL)临床治疗的一个重大进步,该药的成功对艾伯维而言至关重要,将奠定该公司在肿瘤治疗市场中的强大存在。
2016-12-13
诺和诺德向美欧提交新型降糖药semaglutide上市申请,兼具降糖、减肥、降低心血管风险三大功效
semaglutide降血糖疗效显著优于多款重磅降糖产品,同时兼具减肥和降低重大心血管事件风险功效,该药的横空出世,无疑将在糖尿病市场掀起一场腥风血雨。
2016-12-13
药品价格上涨2600% 辉瑞在英国被罚款8420万英镑
由于辉瑞公司将抗癫痫药物(苯妥英钠)的费用涨价2600%,英国政府已经对它开出8420万英镑的罚单,这一罚单是按照英国竞争法开出的最高一笔罚单。英国竞争与市场管理局(CMA)表示,辉瑞通过认证非营利的药品来操纵价
2016-12-09
英国的“三父母婴儿”有望2018年诞生
一项最终科学审查为英国医生进行线粒体置换开了绿灯,线粒体置换会诞生拥有3个人的DNA的婴儿,目的是避免基因疾病。英国监管机构人类生育和胚胎学管理 局(HFEA)委托了这次审查,以评估英国议会去年将这项技术合法
2016-12-02
吉利德乙肝新药Vemlidy(TAF)拿下美欧2大市场
Vemlidy(TAF)是一种新型核苷类逆转录酶抑制剂(NRTI),疗效好,安全性更高,将为乙肝患者提供一种安全性大幅改善的治疗方案,促进乙肝的长期护理。
2016-12-01