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艾伯维全球首个BCL-2抑制剂Venclyxto治疗难治性慢淋白血病(CLL)拿下美2大市场

Imbruvica(ibrutinib)是一种首创的口服布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂,通过抑制肿瘤细胞复制和转移所需的BTK发挥抗癌作用。Imbruvica能够阻断介导恶性B细胞不可控地增殖和扩散的信号通路,帮助杀死并降低癌细胞数量,延缓癌症的恶化。

2016-12-15

安进和艾尔健已向美2大市场提交生物类似药ABP 215(贝伐单抗)上市申请

ABP 215(贝伐单抗)是美欧2大主要市场中首个进入监管审查程序的贝伐单抗生物类似药,所针对的品牌药为罗氏重磅抗癌药Avastin(贝伐单抗)。

2016-12-15

英国国立健康与临床优化研究所(NICE)批准默沙东Keytruda用于非小细胞肺癌二线治疗

近日,默沙东肿瘤管线在英国监管方面收获利好消息,英国医保部门NICE发布指南,批准将默沙东的PD-1单抗Keytruda用于非小细胞肺癌(NSCLC)的二线治疗,大大提升了患者的可支付性。

2016-12-15

艾伯维全球首个BCL-2抑制剂Venclyxto治疗难治性慢淋白血病(CLL)拿下美2大市场

Venclyxto是全球首个BCL-2抑制剂,标志着慢性淋巴细胞白血病(CLL)临床治疗的一个重大进步,该药的成功对艾伯维而言至关重要,将奠定该公司在肿瘤治疗市场中的强大存在。

2016-12-13

诺和诺德向美提交新型降糖药semaglutide上市申请,兼具降糖、减肥、降低心血管风险三大功效

semaglutide降血糖疗效显著优于多款重磅降糖产品,同时兼具减肥和降低重大心血管事件风险功效,该药的横空出世,无疑将在糖尿病市场掀起一场腥风血雨。

2016-12-13

药品价格上涨2600% 辉瑞在英国被罚款8420万英镑

由于辉瑞公司将抗癫痫药物(苯妥英钠)的费用涨价2600%,英国政府已经对它开出8420万英镑的罚单,这一罚单是按照英国竞争法开出的最高一笔罚单。英国竞争与市场管理局(CMA)表示,辉瑞通过认证非营利的药品来操纵价

2016-12-09

英国一项抗生素调研数据表明英国抗生素处方量大幅下降

英国一项抗生素调研数据表明英国抗生素处方量大幅下降。

2016-12-01

英国的“三父母婴儿”有望2018年诞生

一项最终科学审查为英国医生进行线粒体置换开了绿灯,线粒体置换会诞生拥有3个人的DNA的婴儿,目的是避免基因疾病。英国监管机构人类生育和胚胎学管理 局(HFEA)委托了这次审查,以评估英国议会去年将这项技术合法

2016-12-02

吉利德乙肝新药Vemlidy(TAF)拿下美2大市场

Vemlidy(TAF)是一种新型核苷类逆转录酶抑制剂(NRTI),疗效好,安全性更高,将为乙肝患者提供一种安全性大幅改善的治疗方案,促进乙肝的长期护理。

2016-12-01

Shire胰腺癌新药Onivyde惨遭英国NICE拒绝

Onivyde是已获美国和欧盟批准,是目前唯一一个能显著延长既往接受过吉西他滨治疗的转移性胰腺癌患者生存期的药物。

2016-12-01