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复宏汉霖第三款单抗生物药汉达远获批上市

 12月7日,复宏汉霖宣布,其自主开发和生产的阿达木单抗汉达远HLX03正式获NMPA批准上市,用于类风湿关节炎、强直性脊柱炎和银屑病的治疗。该产品是继首个国产生物类似药汉利康、首个中欧双批国产单抗生物类似药汉曲优(欧盟商品名:Zercepac)之后,复宏汉霖第三款在国内成功上市的单抗生物药,也是其首款治疗自身免疫疾病的产品。汉达远以原研阿达木单抗

2020-12-09

第四个国产阿达木单抗上市在即

 日前,据国家药监局官网信息显示,复宏汉霖阿达木单抗注射液上市申审评状态变变更为在审批,其或将成为获批上市的第四个国产阿达木单抗生物类似药。此前,该产品已被纳入优先审评审评。据了解,复宏汉霖的阿达木单抗注射液上市申请适应症主要适用于斑块状银屑病、类风湿性关节炎的治疗,根据此前的公司公告,复宏汉霖对于该产品的研发投入已到达1.95亿元。原研阿达木单抗

2020-12-03

GSK抗炎药Nucala(美泊利单抗)第4个适应症获美国FDA受理!

Nucala是全球首个IL-5靶向疗法,已获批3种嗜酸性粒细胞疾病适应症。

2020-12-10

中外制药IL-6R单抗Enspryng在中国台湾获批!

Enspryng是中国台湾批准的第一个NMOSD药物。

2020-12-11

南昌平安好医医学检验实验室落成 高品质、标准引领行业发展

2020年11月26日,平安医疗健康管理股份有限公司(简称“平安医保科技”)旗下平安好医医学检验实验室下属南昌平安好医医学检验实验室(以下简称“南昌检验中心”)开业盛典暨医学检验学术交流论坛盛大开幕。当天,多位政府领导、行业大咖、医学专家汇聚一堂,就第三方医学检验机构发展、医学检验质控、区域医疗生态构建等多个议题开展讨论分享。

2020-11-26

全球首款皮下注射PD-L1抗体KN035(恩沃利单抗注射液)美国注册临床试验完成首例患者给药

12月10日,康宁杰瑞生物制药与思路迪医药、TRACON Pharmaceuticals(以下简称“TRACON”)联合宣布:皮下注射PD-L1单域抗体KN035(通用名:恩沃利单抗注射液)在美国的一项注册临床试验(ENVASARC)完成首例患者给药。该研究(ENVASARC)是一项多中心、开放标签、随机、非对照、平行队列的注册临床试验(NCT 044805

2020-12-12

吉利德CD47单抗magrolimab一线治疗急性髓性白血病(AML):缓解率63%

magrolimab阻断“别吃我”信号,是吉利德49亿美元收购Forty Seven获得。

2020-12-08

全球首个用于治疗系统性红斑狼疮的靶向生物制剂贝利尤单抗获批儿童适应症,惠及五岁及以上患儿

   葛兰素史克(GSK)今日宣布,倍力腾(通用名称:注射用贝利尤单抗)获得国家药品监督管理局(NMPA)关于扩大适应症人群至5岁患者批准,适用于在常规治疗基础上仍具有高疾病活动的活动性、自身抗体阳性的系统性红斑狼疮(SLE)5 岁及以上患者。此次儿童适应症的获批,使贝利尤单抗成为我国首个且唯一一个覆盖儿童及成人SLE治疗的生物制剂。

2020-12-08

美国FDA批准罗氏Xolair(奥马珠单抗)新适应症:靶向阻断IgE缩小鼻息肉&改善症状

Xolair是第一个靶向阻断IgE的鼻息肉治疗药物。

2020-12-06

Sci Adv: 糖尿病患者更加容易感染葡菌

匹兹堡大学医学院科学家的最新研究表明,糖尿病患者似乎更加容易受到金黄色葡萄球菌的感染。

2020-11-17