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格殷格翰Ofev(尼达尼)启动儿科全球III期研究!

在中国,Ofev已获批2个适应症(IPF,SSc-ILD),PF-ILD申请已被国家药监局受理。

2020-08-13

格殷格翰Ofev(尼达尼)显著延缓肺功能下降!

在中国,Ofev已获批2个适应症(IPF,SSc-ILD),PF-ILD申请已被国家药监局受理。

2020-08-06

格殷格翰Ofev(尼达尼)欧盟获批第3个适应症!

在中国,Ofev已获批2个适应症(IPF,SSc-ILD),PF-ILD申请已被国家药监局受理。

2020-07-16

首个以白介素17受体A为靶点的银屑病生物制剂美芙®(罗利尤单抗)在华获批

­协和发酵麒麟(中国)制药有限公司近日宣布,立美芙®(通用名:布罗利尤单抗)获得国家药品监督管理局批准,用于适合系统治疗或光疗的成人中至重度斑块状银屑病。此次加速审批,是由于2018年国家药品监督管理局药品审评中心把立美芙®纳入《第一批临床急需境外新药名单》。中华医学会皮肤性病学分会第13届主任委员,北京大学人民医院皮肤科主任张建中教授表示:布罗利

2020-06-29

格殷格翰Ofev(尼达尼)第3个适应症在欧盟即将批准!

Ofev是第一个治疗具有进行性表型的慢性纤维化ILD的药物,已获美国FDA批准,标志着一个重大里程碑。

2020-06-09

卫材原研药Halaven(海乐卫,)正式上市,治疗局部晚期或转移性乳腺癌!

2020年01月13日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企卫材(Eisai)近日宣布,该公司已在中国推出其自主研发的抗癌药Halaven(中文商品名:海乐卫,通用名:甲磺酸艾立布林,eribulin mesylate)。在中国,被诊断为乳腺癌的女性人数近年来有所增加,乳腺癌已成为中国女性诊断高发癌症之一,2018年新增乳腺癌病例37万例,死亡10万例。艾立

2020-01-13

伯维/强生Imbruvica(伊替尼)单药治疗CLL,用药越早,结局越好!

2019年12月10日讯 /生物谷BIOON/ --2019年第61届美国血液学会年会(ASH2019)于近日在美国佛罗里达州奥兰多召开。此次会议上,艾伯维(AbbVie)和强生(JNJ)公布了靶向抗癌药Imbruvica(中文商品名:亿珂®,通用名:ibrutinib,伊布替尼)治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)两项III期研究(RESONATE,

2019-12-10

伯维/强生Imbruvica(伊替尼)联合利妥昔单抗一线治疗CLL显著延长总生存期!

2019年12月12日讯 /生物谷BIOON/ --2019年第61届美国血液学会年会(ASH2019)于近日在美国佛罗里达州奥兰多召开。此次会议上,艾伯维(AbbVie)和强生(JNJ)公布了靶向抗癌药Imbruvica(中文商品名:亿珂®,通用名:)联合rituximab(利妥昔单抗)一线治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)III期E1912研究(

2019-12-12

全球首款透皮贴片抗精神病药物Lonasen Tape(南色)上市

2019年09月10日讯 /生物谷BIOON/ --住友制药(Sumitomo Dainippon Pharma)近日宣布,将于9月10日在日本市场推出透皮贴片剂型非典型抗精神病药物Lonasen Tape(blonanserin,布南色林)20mg、30mg、40mg。该药是全球首个透皮贴片剂型的抗精神病药物,于今年6月在日本获批,用于治疗精神分裂症。Lonasen是一种非典型抗精神病药物,与多

2019-09-10

伯维维建乐®(奥比帕利片)联合易奇瑞®(达塞韦钠片)丙肝治疗方案8周新疗程在华获批

    - 维建乐®联合易奇瑞®用于治疗基因1b型、初治、轻度至中度肝纤维化(F0-F2)慢性丙型肝炎患者,疗程可缩短至8周。- 此新疗程的获批,基于GARNET临床研究的数据。数据表明,无肝硬化(F0—F2)的初治基因1b型慢性丙型肝患者在接受为期8周的维建乐®联合易奇瑞®方案治疗后,持续病毒学应答率(SVR12)为99% (n=14

2018-03-20